Aptar Pharma, 주사제 개발 프레임워크 및 GLP-1 전달 특허 공개

Aptar Pharma가 두 가지 약물 전달 이니셔티브를 발표했다. GLP-1 기반 치료제의 흡입 및 비강 전달을 가능하게 하는 신규 국제 특허 출원 3건의 공개와 주사제 약물 전달 시스템을 위한 협력적 시스템 수준 프레임워크의 출시가 그것이다.

이번에 공개된 특허 출원은 GLP-1 약물 원료에 대한 제형 접근법을 설명하며, 비강 및 폐 투여를 지원하도록 설계된 분무 건조 및 분말 가공 기술을 포함한다. 세마글루타이드(semaglutide)의 액체 및 분말 제형 모두에 대해 전임상 약동학(PK) 연구가 수행되었으며, 전임상 모델에서 경구 투여와 비교하여 전신 Cmax(최고 혈중 농도)가 최대 10배 개선된 것으로 나타났다. 공개된 특허 출원과 뒷받침하는 전임상 데이터는 함께 까다로운 펩타이드 전달 시나리오에서 Aptar Pharma의 제형 및 장치 기반 접근법에 대한 **전임상 개념 증명(preclinical proof-of-concept)**을 제공한다. 이러한 접근법은 연구 단계에 있으며 임상 또는 상업적 사용을 위해 승인되지 않았다. 개발 작업은 영국, 미국, 프랑스의 Aptar Pharma Services 팀에서 수행되었으며, 경구 흡입 및 비강 약물 제품(OINDP)에 대한 제형 과학, 분석 특성 분석 및 장치 호환성 전문성을 활용했다.

Aptar Pharma는 또한 2026년 7월 17일 일리노이주 크리스털레이크에서 발표한 주사제 약물 전달 시스템을 위한 협력적 시스템 수준 프레임워크를 출시했다. 호흡기 및 안과 약물 개발에서 제약 고객을 10년 이상 지원해 온 경험을 바탕으로, Aptar Pharma는 통합된 시스템 수준 테스트와 주사제 치료제의 성능 데이터를 결합한 데이터 패키지를 개발하기 위해 파트너들과 협력할 것이다. 조립 시스템 성능에 대한 더 이른 통찰력을 제공하도록 설계된 이 데이터 패키지는 고객이 더 정보에 입각한 개발 결정을 내리고, 개발 프로그램 전반에 걸쳐 위험을 더 잘 관리하며, 환자에게 안전하고 효과적인 치료제를 전달하는 것을 지원한다.

Aptar Pharma의 주사제 사업부는 주사제 약물 전달 시스템용 엘라스토머 부품에 대한 60년 이상의 경험을 바탕으로 한다. 현재 초점은 고점도 바이오의약품을 포함한 민감한 약물 제형을 위한 Aptar Pharma 경질 니들 실드(RNS) 및 PremiumCoat® 엘라스토머 플런저를 통합한 파트너 프리필드 시린지(PFS) 플랫폼에 맞춰져 있다. Aptar Pharma는 파트너 네트워크를 통해 기능 성능, 용기-마개 완전성 시험(CCIT), 밀봉 성능 및 구성 요소 상호 작용을 다루는 데이터 패키지를 개발하여 고객이 관련 시스템 수준 데이터로 더 이른 용기-마개 결정을 지원하고, 진화하는 USP <382> 기대에 부합하는 내부 테스트 전략을 수립하며, 후기 단계 규모 확대 전에 조립 시스템 성능에 대한 신뢰를 구축할 수 있도록 돕고 있다.

Aptar Pharma 주사제 부문 글로벌 시장 개발 부사장은 “바이오의약품과 복합 제품의 부상으로 주사제 치료제가 더욱 복잡해짐에 따라 USP <382>는 시스템 수준 이해에 더 큰 중점을 둔다”며 “우리의 접근 방식은 다양한 분자와 포맷에 필요한 유연성을 유지하면서 고객이 더 정보에 입각한 개발 결정을 내릴 수 있도록 설계되었다”고 말했다. Aptar Pharma는 이 접근 방식의 일환으로 다른 파트너 협력 및 지원 데이터 패키지를 점진적으로 도입할 계획이며, 각 이니셔티브는 바이오의약품 및 백신 애플리케이션 전반의 특정 시스템 구성과 개발 요구를 해결하도록 설계되었다.