Aptar Pharma dévoile un cadre de développement pour injectables et des brevets pour l'administration de GLP-1

Aptar Pharma a annoncé deux initiatives dans le domaine de l'administration de médicaments : la publication de trois nouvelles demandes de brevet internationales visant à permettre l'administration par inhalation et par voie nasale de thérapies à base de GLP-1, et le lancement d'un cadre collaboratif au niveau système pour les systèmes d'administration de médicaments injectables.

Les demandes de brevet nouvellement publiées décrivent des approches de formulation pour les substances actives de type GLP-1, y compris des technologies de séchage par pulvérisation et de traitement des poudres conçues pour favoriser l'administration nasale et pulmonaire. Des études pharmacocinétiques (PK) précliniques ont été réalisées sur des formulations liquides et en poudre de sémaglutide, montrant une amélioration allant jusqu'à 10 fois de la Cmax systémique (concentration sanguine maximale) par rapport à une dose orale comparable dans un modèle préclinique. Ensemble, les demandes de brevet publiées et les données précliniques associées constituent une preuve de concept préclinique pour les approches de formulation et de dispositifs d'Aptar Pharma dans des scénarios difficiles d'administration de peptides. Ces approches restent expérimentales et n'ont pas été approuvées pour une utilisation clinique ou commerciale. Les travaux de développement ont été réalisés au sein des équipes Aptar Pharma Services au Royaume-Uni, aux États-Unis et en France, en tirant parti de l'expertise en science de la formulation, en caractérisation analytique et en compatibilité des dispositifs pour les médicaments administrés par inhalation orale et nasale (OINDP).

Aptar Pharma a également lancé un cadre collaboratif au niveau système pour les systèmes d'administration de médicaments injectables, annoncé le 17 juillet 2026, depuis Crystal Lake, dans l'Illinois. S'appuyant sur plus d'une décennie d'accompagnement des clients pharmaceutiques dans le développement de médicaments respiratoires et ophtalmiques, Aptar Pharma travaillera avec des partenaires pour élaborer des dossiers de données combinant des tests intégrés au niveau système et des données de performance pour les thérapies injectables. Conçus pour fournir une vision plus précoce des performances du système assemblé, ces dossiers de données aident les clients à prendre des décisions de développement plus éclairées, à mieux gérer les risques tout au long des programmes de développement et à soutenir l'administration de thérapies sûres et efficaces aux patients.

La division Injectables d'Aptar Pharma s'appuie sur plus de 60 ans d'expérience dans les composants élastomères pour les systèmes d'administration de médicaments injectables. L'accent actuel est mis sur les plateformes de seringues préremplies (PFS) de partenaires intégrant les protège-aiguilles rigides (RNS) d'Aptar Pharma et les pistons élastomères PremiumCoat® pour les formulations de médicaments sensibles, y compris les produits biologiques très visqueux. Grâce à son réseau de partenaires, Aptar Pharma développe des dossiers de données couvrant les performances fonctionnelles, les essais d'intégrité du contenant-fermeture (CCIT), les performances d'étanchéité et les interactions entre composants, afin d'aider les clients à étayer les décisions précoces sur le système de fermeture avec des données pertinentes au niveau système, à éclairer leurs stratégies de tests internes conformément aux exigences évolutives de l'USP <382>, et à renforcer la confiance dans les performances du système assemblé avant la montée en échelle à un stade avancé.

« À mesure que les thérapies injectables deviennent plus complexes avec l'essor des produits biologiques et des produits combinés, l'USP <382> accorde une importance accrue à la compréhension au niveau système », a déclaré le vice-président du développement de marché mondial d'Aptar Pharma Injectables. « Notre approche est conçue pour aider les clients à prendre des décisions de développement plus éclairées tout en préservant la flexibilité requise pour différentes molécules et formats. » Aptar Pharma prévoit d'introduire progressivement d'autres collaborations avec des partenaires et des dossiers de données complémentaires dans le cadre de cette approche, chaque initiative étant conçue pour répondre à des configurations système spécifiques et à des besoins de développement propres aux applications biologiques et vaccinales.