阿尔茨海默病血液检测引发患者热情,临床医生持谨慎态度

阿尔茨海默病血液检测正获得FDA批准并引起患者的强烈兴趣,但调查显示临床医生仍对其可靠性和临床获益持怀疑态度。英国一项调查发现,不到三分之一的精神科医生使用过生物标志物,只有6%的记忆门诊符合使用指南。伦理框架呼吁谨慎实施,尤其是在初级保健中。

基于血液的阿尔茨海默病生物标志物检测正在引起公众的强烈兴趣和监管层面的积极进展,但对患者和临床医生的调查显示,人们对其可靠性和临床获益仍存疑问。发表在《阿尔茨海默病与痴呆症》期刊上的一项调查发现,如果医生建议,85%的患者表示愿意接受血液检测来评估其阿尔茨海默病风险,而英国一项调查发现,仅有不到三分之一的老年精神科医生使用过此类生物标志物。

美国食品药品监督管理局(FDA)在过去一年中批准了两种阿尔茨海默病血液检测,均适用于55岁及以上且已出现症状的人群。这两种检测本身不能诊断阿尔茨海默病,需与其他检查(如PET扫描)联合使用。FDA指出,这些检测的主要风险是结果不准确,包括假阳性和假阴性,可能导致阿尔茨海默病的错误诊断和不必要的治疗。根据《自然》杂志上的一篇论文,Elecsys pTau181检测已获FDA批准用于初级保健机构;2025年5月,Lumipulse G p-tau217/β-amyloid 1-42血浆比值检测成为首个获得FDA 510(k)许可、用于阿尔茨海默病临床诊断的血液生物标志物检测。

这项调查涵盖了芝加哥地区初级保健诊所近600名平均年龄62岁的成年人。结果显示,近四分之三的受访者表示,如果检测结果呈阳性,他们会感到痛苦,即便大多数人表示他们可能会采取措施改善大脑健康。约一半的受访者报告有阿尔茨海默病家族史,尽管没有人被诊断出患病,而且大多数人在接受调查前从未听说过这些检测。西北大学范伯格医学院的一位临床与初级保健心理学家表示,仍有许多问题需要解决,这些检测“尚未准备好大规模应用”。

一项针对英国老年精神科医生的调查于2024年11月进行,对象是皇家精神病学家学会老年精神病学学院的172名成员。调查发现,不到三分之一的人使用过阿尔茨海默病生物标志物。该研究将“知识”、“环境背景与资源”和“目标”确定为主要使用障碍,而“行为调节”、“社会影响”和“意图”是促进因素。回归分析显示,“记忆、注意和决策过程”、“对后果的信念”和“社会影响”与使用血液生物标志物的意图呈正相关,而“乐观”和“情绪”则呈负相关。只有6%的英国记忆门诊符合阿尔茨海默病生物标志物使用指南。

《自然》杂志发表的一项伦理框架为初级保健中的血液生物标志物检测决策提供了指导,初级保健中的患者通常伴有认知障碍和多种慢性疾病。该框架涉及临床获益、患者价值观、风险和公正性,并将医疗无效视为检测不太可能带来有意义获益时的伦理边界。框架指出,单独使用或与Aβ42/40比值联合使用的血浆p-tau217,在区分阿尔茨海默病与其他神经退行性疾病方面已显示出强大的诊断性能和高判别准确性。

尽管目前存在局限性,但根据阿尔茨海默病协会的数据,全球至少有25种市售血液检测,另有更多检测正在开发中。该协会科学参与副总裁表示,这些检测操作简单、相对便宜,且比PET扫描或MRI更方便。然而,梅奥诊所称,阿尔茨海默病目前无法治愈,美国约有700万人受其影响。两种FDA批准的药物——LeqembiKisunla——旨在延缓而非治愈该疾病,其疗效证据不一,并可能引起脑肿胀和出血等严重副作用。饮食和运动可能有助于降低风险,但效果有限。

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References

  1. Factors influencing implementation of an Alzheimer's disease - UK DRI · ukdri.ac.uk
  2. Patients say they want Alzheimer's blood tests. Doctors aren't sure they help. - NBC News · nbcnews.com
  3. An ethical framework for the clinical use of Alzheimer's disease biomarker testing - Nature · nature.com