Bluttests auf Alzheimer: Begeisterung bei Patienten, Zurückhaltung bei Ärzten

Bluttests zur Alzheimer-Erkennung erhalten FDA-Zulassungen und stoßen bei Patienten auf großes Interesse, doch Umfragen zeigen, dass Kliniker hinsichtlich ihrer Zuverlässigkeit und ihres klinischen Nutzens skeptisch bleiben. Eine britische Umfrage ergab, dass weniger als ein Drittel der Psychiater Biomarker verwendet hat, während nur 6 % der Memory-Kliniken die Zugangsrichtlinien erfüllen. Ein ethisches Rahmenwerk fordert eine sorgfältige Umsetzung, insbesondere in der Primärversorgung.

Blutbasierte Biomarker-Tests für die Alzheimer-Krankheit stoßen auf großes öffentliches Interesse und regulatorischen Aufwind, doch Umfragen unter Patienten und Klinikern zeigen anhaltende Fragen zu ihrer Zuverlässigkeit und ihrem klinischen Nutzen. Eine in der Fachzeitschrift Alzheimer's & Dementia veröffentlichte Umfrage ergab, dass 85 % der Patienten sagen würden, dass sie einen Bluttest zur Einschätzung ihres Alzheimer-Risikos machen würden, wenn ihr Arzt ihn empfehlen würde, während eine britische Umfrage ergab, dass weniger als ein Drittel der Alterspsychiater solche Biomarker bereits eingesetzt haben.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat im vergangenen Jahr zwei Bluttests für die Alzheimer-Krankheit zugelassen, beide für Menschen ab 55 Jahren, die bereits Symptome zeigen. Sie diagnostizieren Alzheimer nicht allein, sondern werden zusammen mit anderen Tests wie einer PET-Untersuchung eingesetzt. Die FDA stellte fest, dass das Hauptrisiko der Tests in ungenauen Ergebnissen liegt, einschließlich falsch-positiver und falsch-negativer Befunde, die zu einer unangemessenen Diagnose und unnötigen Behandlung der Alzheimer-Krankheit führen könnten. Laut einem Artikel in Nature ist der Elecsys-pTau181-Test für den Einsatz in der Primärversorgung von der FDA zugelassen worden, und im Mai 2025 erhielt der Lumipulse-G-p-tau217/β-Amyloid-1-42-Plasmaquotient-Test als erster blutbasierter Biomarker die FDA-510(k)-Zulassung für die klinische Anwendung in der Alzheimer-Diagnostik.

Die Umfrage, an der fast 600 Erwachsene mit einem Durchschnittsalter von 62 Jahren in Primärversorgungskliniken in der Region Chicago teilnahmen, ergab, dass fast 3 von 4 Befragten angaben, nach einem positiven Ergebnis emotional belastet zu sein, auch wenn die meisten sagten, sie würden wahrscheinlich Maßnahmen zur Verbesserung ihrer Gehirngesundheit ergreifen. Etwa die Hälfte der Befragten gab an, eine familiäre Vorgeschichte von Alzheimer zu haben, obwohl bei keinem die Krankheit diagnostiziert worden war, und die meisten hatten vor der Umfrage noch nie von den Tests gehört. Eine klinische Psychologin und Primärversorgungspsychologin an der Northwestern University Feinberg School of Medicine, die die Tests nicht verschreibt, sagte, es gebe noch viel zu klären und die Tests seien „noch nicht bereit für die Hauptsendezeit".

Eine Umfrage unter britischen Alterspsychiatern, die im November 2024 unter 172 Mitgliedern der Old Age Psychiatry Faculty des Royal College of Psychiatrists durchgeführt wurde, ergab, dass weniger als ein Drittel Biomarker für die Alzheimer-Krankheit verwendet hatte. Die Studie identifizierte „Wissen", „Umgebungskontext und Ressourcen" sowie „Ziele" als zentrale Barrieren für die Nutzung, während „Verhaltensregulation", „Soziale Einflüsse" und „Absicht" als Förderfaktoren galten. Regressionsanalysen zeigten, dass „Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Entscheidungsprozesse", „Überzeugungen über Konsequenzen" und „Soziale Einflüsse" positiv mit der Absicht verbunden waren, blutbasierte Biomarker zu verwenden, während „Optimismus" und „Emotion" negativ damit verbunden waren. Nur 6 % der britischen Memory-Kliniken erfüllen die Leitlinien für den Zugang zu Alzheimer-Biomarkern.

Ein in Nature veröffentlichtes ethisches Rahmenwerk schlägt Leitlinien für Entscheidungen rund um das Testen blutbasierter Biomarker in der Primärversorgung vor, wo Patienten häufig mit kognitiven Beeinträchtigungen und mehreren chronischen Erkrankungen vorstellig werden. Das Rahmenwerk befasst sich mit klinischem Nutzen, Patientenwerten, Risiko und Gerechtigkeit und betrachtet medizinische Sinnlosigkeit als ethische Grenze für den Fall, dass ein Test wahrscheinlich keinen bedeutsamen Nutzen bringen wird. Es wird darauf hingewiesen, dass Plasma-pTau217 allein oder in Kombination mit dem Aβ42/40-Quotienten eine starke diagnostische Leistung und hohe Unterscheidungsgenauigkeit bei der Differenzierung von Alzheimer von anderen neurodegenerativen Erkrankungen gezeigt hat.

Trotz der aktuellen Einschränkungen gibt es laut der Alzheimer's Association weltweit mindestens 25 kommerziell erhältliche Bluttests, und weitere befinden sich in Entwicklung. Die Tests seien einfach durchzuführen, relativ kostengünstig und bequemer als PET-Scans oder MRT, sagte der Vizepräsident für wissenschaftliche Zusammenarbeit der Vereinigung. Es gibt jedoch keine Heilung für die Alzheimer-Krankheit, von der nach Angaben der Mayo Clinic etwa 7 Millionen Menschen in den USA betroffen sind. Die beiden von der FDA zugelassenen Medikamente – Leqembi und Kisunla – zielen darauf ab, die Krankheit zu verlangsamen, nicht zu heilen, mit gemischter Evidenz, wie gut sie wirken, und potenziell schwerwiegenden Nebenwirkungen wie Hirnschwellungen und Blutungen. Ernährung und Bewegung können dazu beitragen, das Risiko zu senken, aber ihre Wirkung ist begrenzt.

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References

  1. Factors influencing implementation of an Alzheimer's disease - UK DRI · ukdri.ac.uk
  2. Patients say they want Alzheimer's blood tests. Doctors aren't sure they help. - NBC News · nbcnews.com
  3. An ethical framework for the clinical use of Alzheimer's disease biomarker testing - Nature · nature.com