Tests sanguins pour Alzheimer : l'enthousiasme des patients, la prudence des cliniciens

Les tests sanguins basés sur des biomarqueurs pour la maladie d'Alzheimer suscitent un vif intérêt public et une dynamique réglementaire, mais les enquêtes menées auprès des patients et des cliniciens révèlent des questions persistantes sur leur fiabilité et leur bénéfice clinique. Une enquête publiée dans la revue Alzheimer & Dementia a révélé que 85 % des patients déclaraient qu'ils accepteraient de passer un test sanguin pour évaluer leur risque d'Alzheimer si leur médecin le leur recommandait, tandis qu'une enquête britannique a constaté que moins d'un tiers des psychiatres de la personne âgée avaient utilisé de tels biomarqueurs.

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a autorisé deux tests sanguins pour la maladie d'Alzheimer au cours de l'année écoulée, tous deux destinés aux personnes de 55 ans et plus présentant déjà des symptômes. Ils ne diagnostiquent pas à eux seuls la maladie d'Alzheimer et sont utilisés en complément d'autres examens, comme un TEP. La FDA a noté que le principal risque de ces tests réside dans des résultats inexacts, notamment des faux positifs et des faux négatifs, qui pourraient conduire à un diagnostic inapproprié et à un traitement inutile de la maladie d'Alzheimer. Selon un article publié dans Nature, le test Elecsys pTau181 a été autorisé par la FDA pour une utilisation en soins primaires, et en mai 2025, le test du rapport plasmatique Lumipulse G p-tau217/β-amyloïde 1-42 est devenu le premier biomarqueur sanguin à recevoir une autorisation 510(k) de la FDA pour une utilisation clinique dans le diagnostic de la maladie d'Alzheimer.

L'enquête, qui a recueilli les réponses de près de 600 adultes âgés en moyenne de 62 ans dans des cliniques de soins primaires de la région de Chicago, a révélé que près de 3 répondants sur 4 ont déclaré qu'ils s'attendraient à se sentir angoissés après un résultat positif, même si la plupart ont dit qu'ils prendraient probablement des mesures pour améliorer leur santé cérébrale. Environ la moitié des répondants ont déclaré avoir des antécédents familiaux de maladie d'Alzheimer, bien qu'aucun n'ait été diagnostiqué, et la plupart n'avaient jamais entendu parler de ces tests avant de participer à l'enquête. Un psychologue clinicien et de soins primaires à la Feinberg School of Medicine de l'Université Northwestern, qui ne prescrit pas ces tests, a déclaré qu'il restait encore beaucoup de choses à régler et que ces tests ne sont « pas prêts pour le prime time ».

Une enquête menée en novembre 2024 auprès de 172 membres de la Faculté de psychiatrie de la personne âgée du Royal College of Psychiatrists au Royaume-Uni a révélé que moins d'un tiers d'entre eux avaient utilisé des biomarqueurs pour la maladie d'Alzheimer. L'étude a identifié les « connaissances », le « contexte environnemental et les ressources » et les « objectifs » comme obstacles clés à l'utilisation, tandis que la « régulation du comportement », les « influences sociales » et l'« intention » étaient des facilitateurs. Les analyses de régression ont montré que la « mémoire, l'attention et les processus de décision », les « croyances concernant les conséquences » et les « influences sociales » étaient positivement associés à l'intention d'utiliser des biomarqueurs sanguins, tandis que l'« optimisme » et l'« émotion » étaient négativement associés. Seulement 6 % des services de mémoire britanniques respectent les directives d'accès aux biomarqueurs de la maladie d'Alzheimer.

Un cadre éthique publié dans Nature propose des recommandations pour la prise de décision autour des tests de biomarqueurs sanguins en soins primaires, où les patients présentent souvent des troubles cognitifs et de multiples maladies chroniques. Le cadre aborde le bénéfice clinique, les valeurs du patient, le risque et la justice, et considère la futilité médicale comme une limite éthique lorsqu'un test est peu susceptible d'apporter un bénéfice significatif. Il note que la p-tau217 plasmatique, utilisée seule ou en combinaison avec le rapport Aβ42/40, a démontré une performance diagnostique solide et une grande précision discriminative pour différencier la maladie d'Alzheimer d'autres affections neurodégénératives.

Malgré les limites actuelles, au moins 25 tests sanguins sont disponibles dans le monde, et d'autres sont en cours de développement, selon l'Alzheimer's Association. Ces tests sont simples à administrer, relativement peu coûteux et plus pratiques que les TEP ou l'IRM, a déclaré le vice-président de l'engagement scientifique de l'association. Cependant, il n'existe pas de remède contre la maladie d'Alzheimer, qui touche environ 7 millions de personnes aux États-Unis, selon la Mayo Clinic. Les deux médicaments approuvés par la FDA — Leqembi et Kisunla — visent à ralentir, et non à guérir, la maladie, avec des preuves mitigées de leur efficacité et des effets secondaires potentiellement graves, notamment un gonflement et des saignements cérébraux. L'alimentation et l'exercice physique peuvent contribuer à réduire le risque, mais leurs effets sont limités.