Las pruebas de sangre para el Alzheimer generan entusiasmo entre los pacientes y cautela entre los médicos

Las pruebas de biomarcadores sanguíneos para la enfermedad de Alzheimer están generando un gran interés público y un impulso regulatorio, pero las encuestas a pacientes y médicos revelan preguntas persistentes sobre su fiabilidad y beneficio clínico. Una encuesta publicada en la revista Alzheimer's & Dementia encontró que el 85% de los pacientes afirmó que se haría un análisis de sangre para evaluar su riesgo de Alzheimer si su médico se lo recomendara, mientras que una encuesta del Reino Unido encontró que menos de un tercio de los psiquiatras geriátricos había utilizado dichos biomarcadores.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha autorizado dos pruebas de sangre para la enfermedad de Alzheimer en el último año, ambas para personas de 55 años o más que ya presentan síntomas. No diagnostican el Alzheimer por sí solas y se utilizan junto con otras pruebas, como una tomografía por emisión de positrones (PET). La FDA señaló que el principal riesgo de las pruebas son los resultados inexactos, incluidos los falsos positivos y falsos negativos, que podrían conducir a un diagnóstico inapropiado de la enfermedad de Alzheimer y a un tratamiento innecesario. Según un artículo en Nature, la prueba Elecsys pTau181 ha sido autorizada por la FDA para su uso en entornos de atención primaria, y en mayo de 2025, la prueba de proporción plasmática Lumipulse G p-tau217/β-amiloide 1-42 se convirtió en el primer biomarcador sanguíneo en recibir la autorización 510(k) de la FDA para uso clínico en el diagnóstico del Alzheimer.

La encuesta, que incluyó respuestas de casi 600 adultos con una edad promedio de 62 años en clínicas de atención primaria del área de Chicago, encontró que casi 3 de cada 4 encuestados dijo que esperaría sentirse angustiado después de un resultado positivo, aunque la mayoría dijo que probablemente tomaría medidas para mejorar su salud cerebral. Aproximadamente la mitad de los encuestados reportó tener antecedentes familiares de enfermedad de Alzheimer, aunque ninguno había sido diagnosticado, y la mayoría nunca había oído hablar de estas pruebas antes de realizar la encuesta. Una psicóloga clínica y de atención primaria de la Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern, que no solicita estas pruebas, afirmó que todavía queda mucho por resolver y que las pruebas "no están listas para el horario de máxima audiencia".

Una encuesta a psiquiatras geriátricos del Reino Unido, realizada en noviembre de 2024 entre 172 miembros de la Facultad de Psiquiatría de la Vejez del Royal College of Psychiatrists, encontró que menos de un tercio había utilizado biomarcadores para la enfermedad de Alzheimer. El estudio identificó 'Conocimiento', 'Contexto y recursos ambientales' y 'Metas' como barreras clave para su uso, mientras que 'Regulación del comportamiento', 'Influencias sociales' e 'Intención' fueron facilitadores. Los análisis de regresión mostraron que 'Memoria, atención y procesos de decisión', 'Creencias sobre las consecuencias' e 'Influencias sociales' se asociaron positivamente con la intención de utilizar biomarcadores sanguíneos, mientras que 'Optimismo' y 'Emoción' se asociaron negativamente. Solo el 6% de los servicios de memoria del Reino Unido cumplen con las guías de acceso a biomarcadores para la enfermedad de Alzheimer.

Un marco ético publicado en Nature propone orientación para la toma de decisiones en torno a las pruebas de biomarcadores sanguíneos en la atención primaria, donde los pacientes a menudo se presentan con deterioro cognitivo y múltiples enfermedades crónicas. El marco aborda el beneficio clínico, los valores del paciente, el riesgo y la justicia, y considera la futilidad médica como un límite ético para cuando es poco probable que las pruebas ofrezcan un beneficio significativo. Señala que la p-tau217 plasmática, utilizada sola o en combinación con la proporción Aβ42/40, ha demostrado un sólido rendimiento diagnóstico y una alta precisión discriminativa para diferenciar el Alzheimer de otras enfermedades neurodegenerativas.

A pesar de las limitaciones actuales, existen al menos 25 pruebas de sangre disponibles comercialmente en todo el mundo, y más en desarrollo, según la Alzheimer's Association. Las pruebas son sencillas de administrar, relativamente económicas y más convenientes que las tomografías por emisión de positrones (PET) o la resonancia magnética, afirmó el vicepresidente de compromiso científico de la asociación. Sin embargo, no existe cura para la enfermedad de Alzheimer, que afecta a unos 7 millones de personas en Estados Unidos, según la Clínica Mayo. Los dos fármacos aprobados por la FDA — Leqembi y Kisunla — tienen como objetivo ralentizar, no curar, la enfermedad, con evidencia mixta sobre su eficacia y efectos secundarios potencialmente graves, como inflamación y sangrado cerebrales. La dieta y el ejercicio pueden ayudar a reducir el riesgo, pero sus efectos son limitados.