Altesa BioSciences报告vapendavir治疗COPD急性加重的2期挑战研究积极结果
Altesa BioSciences报告了vapendavir的2a期挑战研究积极结果，vapendavir是一种口服鼻病毒衣壳抑制剂，显示在感染鼻病毒的COPD患者中降低病毒载量和炎症。数据支持vapendavir预防鼻病毒驱动的COPD急性加重的潜力，公司已启动2b期CARDINAL试验进一步评估该治疗。
Altesa BioSciences公布了新的临床研究结果，显示在2a期挑战研究中，研究性口服鼻病毒衣壳抑制剂vapendavir在感染鼻病毒的COPD患者中减轻了炎症反应并降低了病毒载量。这些结果在2026年美国微生物学会（ASM）微生物学会议和2026年美国胸科学会国际会议（ATS）上公布。
这项随机、安慰剂对照研究表明，vapendavir治疗抑制了炎症介质和病毒载量的升高。与安慰剂相比，vapendavir使IFN-α2a峰值水平降低约38%，IP-10峰值水平降低约50%，IL-29峰值水平降低约67%。研究还显示病毒载量降低，通过多种临床相关趋化因子测量的炎症减轻，并通过振荡测量法显示小气道功能得以维持。根据E-RS测量，vapendavir组症状缓解中位时间改善至5天，而安慰剂组为8.5天。患者报告的结果有所改善，包括圣乔治呼吸问卷中出现临床意义恶化的受试者数量减少。未发现安全或耐受性问题。
该挑战模型是全球唯一的COPD鼻病毒挑战模型，旨在重现社区获得性疾病的上呼吸道和下呼吸道特征性症状。所使用的RV-16毒株对vapendavir的敏感性低于约85%的自然循环毒株，这表明观察到的临床获益不应高估vapendavir对典型真实世界感染的活性。在研发项目中，vapendavir的安全性和耐受性已在约700名健康志愿者以及哮喘或COPD患者中得到确认。
鼻病毒是约50%急性COPD急性加重的原因，但目前尚无批准的鼻病毒治疗药物或疫苗。Vapendavir是一种广谱抗病毒药物，可阻止病毒进入人体细胞并复制，对97%的鼻病毒和其他呼吸道肠道病毒表现出强效活性。
Altesa最近在2b期CARDINAL临床试验中招募了第一名患者，这是一项跨国随机安慰剂对照研究，旨在证明与安慰剂相比，使用vapendavir治疗鼻病毒感染可能改善上呼吸道和下呼吸道症状，缩短疾病持续时间，并更好地维持小气道肺功能。CARDINAL研究将在美国和英国招募900名COPD患者，持续至2027年第四季度。该试验旨在反映真实世界的护理模式，主动识别和支持风险最高的患者。参与者将接受长期监测，一旦发生鼻病毒感染，将随机接受两种剂量的vapendavir或安慰剂之一。主要目标是使用已建立的患者报告结果评估呼吸道症状的改善情况，其他终点评估症状缓解时间、生活质量、医疗资源利用和肺功能。