Altesa BioSciences、COPD急性増悪に対するVapendavirの第2相チャレンジ研究で陽性結果を報告

Altesa BioSciencesは、第2相aチャレンジ研究において、 investigationalな経口ライノウイルスカプシド阻害剤であるVapendavirが、ライノウイルスに感染したCOPD患者の炎症反応とウイルス量を低減した新たな臨床所見を発表した。この結果は、2026年美国微生物学会（ASM）Microbe会議および2026年美国胸部学会（ATS）国際会議で発表された。

ランダム化、プラセボ対照試験では、Vapendavir治療が炎症性メディエーターとウイルス量の上昇を抑制した。プラセボと比較して、VapendavirはピークIFN-α2a値を約38%、ピークIP-10値を約50%、ピークIL-29値を約67%低減した。本試験では、ウイルス量の減少、複数の臨床的に関連するケモカインによる炎症の低減、および振動パルスフローメトリーで測定された末梢気道機能の維持も示された。E-RSで測定した症状消失までの中央値は、Vapendavir群で5日間、プラセボ群で8.5日間と改善された。患者報告アウトCOMEも改善し、セントジョージ呼吸器Questionnaire（SGRQ）で臨床的に有意な悪化を示した被騀者の数が減少した。安全性および忍容性に関する問題は認められなかった。

使用されたチャレンジモデルは、世界で唯一のCOPDライノウイルスチャレンジモデルであり、市中感染で特徴的な上気道および下気道症状を再現するように設計された。使用されたRV-16株は、自然循環株の約85%と比較してVapendavirの感受性が低かったため、観察された臨床的効果は、典型的な実世界の感染に対するVapendavirの活性を過大評価する可能性はない。Vapendavirの安全性および忍容性は、開発プログラムにおいて約700名の健康ボランティアおよび喘息またはCOPD患者で確立されている。

ライノウイルスはCOPD急性増悪の約50%を引き起こすが、現在承認されたライノウイルス治療やワクチンは存在しない。Vapendavirは、ウイルスのヒト細胞への侵入と複製を阻止する広域スペクトラム抗ウイルス薬であり、ライノウイルスおよび他の呼吸器エンテロウイルスの97%に高い活性を示す。

Altesaは最近、第2相b CARDINAL臨床試験に初の被騀者を登録した。この多国籍ランダム化プラセボ対照試験は、ライノウイルス感染に対するVapendavir治療が、プラセボと比較して上気道および下気道症状の改善、疾患期間の短縮、末梢気道肺機能のより良い維持を可能であることを実証することを目的としている。CARDINAL試験は、米国および英国で900名のCOPD患者を登録し、2027年第4四半期まで実施される予定である。本試験は、実世界のケアモデルを反映するよう設計されており、最もリスクの高い患者を能動的に特定し支援する。参加者は経時的にモニタリングされ、ライノウイルス感染を発症した時点で、2用量のVapendavirまたはプラセボのいずれかにランダム化される。主要目的は、確立された患者報告アウトCOMEを使用して呼吸器症状の改善を評価することであり、追加のエンドポイントとして症状消失時間、生活の質、医療資源の利用、肺機能を評価する。