Altesa BioSciences meldet positive Ergebnisse der Phase-2-Vapendavir-Challenge-Studie zu COPD-Exazerbationen

Altesa BioSciences hat neue klinische Befunde vorgestellt, die zeigen, dass Vapendavir, ein experimenteller oraler Rhinovirus-Capsid-Inhibitor, die entzündliche Reaktion und Viruslast bei COPD-Patienten mit Rhinovirus-Infektion in einer Phase-2a-Challenge-Studie reduzierte. Die Ergebnisse wurden auf der ASM Microbe Conference 2026 der American Society for Microbiology und der Internationalen Konferenz der American Thoracic Society (ATS) 2026 vorgestellt.

Die randomisierte, placebokontrollierte Studie zeigte, dass Vapendavir-Behandlung die Erhöhung entzündlicher Mediatoren und der Viruslast abschwächte. Im Vergleich zu Placebo reduzierte Vapendavir die Spitzenwerte von IFN-α2a um etwa 38%, die Spitzenwerte von IP-10 um etwa 50% und die Spitzenwerte von IL-29 um etwa 67%. Die Studie zeigte außerdem eine reduzierte Viruslast, eine verringerte Entzündung, gemessen an mehreren klinisch relevanten Chemokinen, und eine Erhaltung der kleinen Atemwege, gemessen durch Oszillometrie. Die verbesserte mediane Zeit bis zur Symptomlinderung betrug 5 Tage mit Vapendavir gegenüber 8,5 Tagen mit Placebo, gemessen mit E-RS. Patientenberichtete Ergebnisse verbesserten sich, einschließlich einer Abnahme der Anzahl von Probanden mit einer klinisch bedeutenden Verschlechterung im St. George's Respiratory Questionnaire. Es wurden keine Sicherheits- oder Verträglichkeitsprobleme festgestellt.

Das verwendete Challenge-Modell war das einzige COPD-Rhinovirus-Challenge-Modell weltweit, das darauf ausgelegt ist, obere und untere Atemwegssymptome zu reproduzieren, die für erworbene Infektionen in der Gemeinschaft typisch sind. Der verwendete RV-16-Stamm war weniger empfindlich gegenüber Vapendavir als etwa 85% der natürlich zirkulierenden Stämme, was darauf hindeutet, dass der beobachtete klinische Nutzen die Aktivität von Vapendavir gegen typische real-world-Infektionen nicht überbewerten sollte. Sicherheit und Verträglichkeit von Vapendavir wurden in etwa 700 gesunden Freiwilligen und Patienten mit Asthma oder COPD im gesamten Entwicklungsprogramm nachgewiesen.

Rhinovirus ist für etwa 50% der akuten Exazerbationen von COPD verantwortlich, aber es gibt derzeit keine zugelassenen Rhinovirus-Behandlungen oder Impfstoffe. Vapendavir ist ein Breitbandantiviralmittel, das das Eindringen des Virus in menschliche Zellen und die Replikation verhindert und eine starke Aktivität gegen 97% der Rhinoviren und andere respiratorische Enteroviren aufweist.

Altesa hat kürzlich den ersten Patienten in die Phase-2b-CARDINAL-klinische Studie aufgenommen, eine multinationale randomisierte placebokontrollierte Studie, die darauf abzielt zu zeigen, dass die Behandlung von Rhinovirus-Infektionen mit Vapendavir obere und untere Atemwegssymptome verbessern, die Krankheitsdauer verkürzen und die Lungenfunktion der kleinen Atemwege im Vergleich zu Placebo besser aufrechterhalten kann. Die CARDINAL-Studie wird 900 Menschen mit COPD in den USA und Großbritannien rekrutieren und wird bis zum vierten Quartal 2027 laufen. Die Studie ist so konzipiert, dass sie reale Versorgungsmodelle widerspiegelt und proaktiv diejenigen mit größtem Risiko identifiziert und unterstützt. Die Teilnehmer werden überwacht und erhalten bei Entwicklung einer Rhinovirus-Infektion randomisiert eine von zwei Dosen Vapendavir oder Placebo. Das Hauptziel ist die Bewertung der Verbesserung der Atemwegssymptome anhand etablierter patientenberichteter Ergebnisse, mit zusätzlichen Endpunkten zur Bewertung der Zeit bis zur Symptomlinderung, der Lebensqualität, der Nutzung von Gesundheitsressourcen und der Lungenfunktion.