Altesa BioSciences annonce des résultats positifs de l'essai de phase 2 sur le vapendavir dans les exacerbations de la BPCO

Altesa BioSciences a présenté de nouvelles données cliniques démontrant que le vapendavir, un inhibiteur oral expérimental de la capside du rhinovirus, a réduit la réponse inflammatoire et la charge virale chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) infectés par le rhinovirus lors d'une étude de phase 2a de provocation. Les résultats ont été présentés lors de la Conférence Microbe 2026 de l'American Society for Microbiology (ASM) et de la Conférence internationale 2026 de l'American Thoracic Society (ATS).

L'essai randomisé en double aveugle contre placebo a montré que le traitement par le vapendavir atténuait l'élévation des médiateurs inflammatoires et de la charge virale. Comparé au placebo, le vapendavir a réduit les pics de niveaux d'IFN-α2a d'environ 38%, d'IP-10 d'environ 50% et d'IL-29 d'environ 67%. L'étude a également démontré une réduction de la charge virale, une diminution de l'inflammation mesurée par plusieurs chémoquines cliniquement pertinentes, et le maintien de la fonction des petites voies aériennes mesurée par oscillométrie. Le temps médian amélioré jusqu'à la résolution des symptômes était de 5 jours avec le vapendavir contre 8,5 jours avec le placebo, mesuré par l'E-RS (Electronic Respiratory Symptom Scale). Les résultats rapportés par les patients se sont améliorés, notamment par une diminution du nombre de sujets présentant une détérioration cliniquement significative au questionnaire respiratoire de St. George. Aucun problème de sécurité ou de tolérance n'a été identifié.

Le modèle de provocation utilisé était le seul modèle de challenge rhinovirus-BPCO au monde, conçu pour reproduire les symptômes des voies aériennes supérieures et inférieures caractéristiques de la maladie communautaire. La souche RV-16 utilisée était moins sensible au vapendavir qu'environ 85% des souches naturellement circulantes, ce qui suggère que le bénéfice clinique observé ne devrait pas surestimer l'activité du vapendavir contre les infections typiques en conditions réelles. La sécurité et la tolérance du vapendavir ont été établies chez environ 700 volontaires sains et patients atteints d'asthme ou de BPCO dans le cadre du programme de développement.

Le rhinovirus est responsable d'environ 50% des exacerbations aiguës de la BPCO, pourtant aucun traitement ou vaccin contre le rhinovirus n'est actuellement approuvé. Le vapendavir est un antiviral à large spectre qui empêche le virus d'entrer dans les cellules humaines et de se reproduire, présentant une activité puissante contre 97% des rhinovirus et d'autres entérovirus respiratoires.

Altesa a récemment inscrit le premier patient dans l'essai clinique de phase 2b CARDINAL, une étude randomisée internationale contrôlée contre placebo visant à démontrer que le traitement des infections à rhinovirus par le vapendavir peut améliorer les symptômes des voies aériennes supérieures et inférieures, réduire la durée de la maladie et mieux maintenir la fonction pulmonaire des petites voies aériennes par rapport au placebo. L'étude CARDINAL recrutera 900 personnes atteintes de BPCO aux États-Unis et au Royaume-Uni et se poursuivra jusqu'au quatrième trimestre 2027. L'essai est conçu pour refléter les modèles de soins en conditions réelles, en identifiant et en soutenant de manière proactive les personnes les plus à risque. Les participants seront suivis au fil du temps et, lors du développement d'une infection à rhinovirus, seront randomisés pour recevoir l'une des deux doses de vapendavir ou le placebo. L'objectif principal est d'évaluer l'amélioration des symptômes respiratoires à l'aide de résultats rapportés par les patients validés, avec des objectifs secondaires évaluant le temps jusqu'à la résolution des symptômes, la qualité de vie, l'utilisation des ressources de santé et la fonction pulmonaire.