Altesa 完成 7500 万美元 B 轮融资,推进面向 COPD 患者的鼻病毒治疗
Altesa BioSciences 完成由 Forbion 领投、Sanofi 参投的 7500 万美元超额认购 B 轮融资,以推进口服抗病毒药物 vapendavir 的研发。该药为同类首创衣壳抑制剂,瞄准 COPD 患者的鼻病毒感染,并将通过 2026 年启动的 IIb 期 CARDINAL 研究验证其对症状、病程与肺功能等终点的影响。
Altesa BioSciences 宣布完成由 Forbion 领投、Sanofi 及现有投资方 Medicxi、Pitango 和 Atlantic Partners 参投的 7500 万美元超额认购 B 轮融资。融资所得将推进 vapendavir 这一同类首创(first-in-class)疗法,用于治疗鼻病毒(rhinovirus)感染——其是数百万 COPD 患者及其他慢性肺病患者呼吸道加重(respiratory exacerbations)的主要原因。
本轮融资将支持 CARDINAL 研究,这是一项 IIb 期跨国、随机、安慰剂对照试验,计划在美国和英国入组 900 例 COPD 患者,对其进行随访,并在其发生鼻病毒感染时进行随机分组。该试验预计于 2026 年第二季度启动。试验的主要目标是采用既定的患者报告结局(patient-reported outcomes)评估呼吸道症状改善情况;其他终点将评估症状缓解时间、生活质量、医疗资源利用以及肺功能。
Vapendavir 是一种口服衣壳抑制剂(capsid inhibitor),对超过 97% 的鼻病毒株具有活性。Altesa 在一项 IIa 期试验中对该候选药物进行了测试:研究通过 RV-A16(用于研究呼吸道感染的鼻病毒)感染 40 例 COPD 患者。在临床发病后,受试者被随机分配接受 vapendavir 或安慰剂治疗 7 天。Altesa 将 vapendavir 与 COPD 急性加重及上呼吸道症状多项指标的统计学显著改善相关联。感染缓解的中位时间同样更有利于 vapendavir。对于接受鼻病毒实验性攻击(experimentally challenged)的 COPD 患者,vapendavir 可改善症状、缩短病程、降低病毒载量,并维持小气道功能。
Altesa 将在第 39 届国际抗病毒研究大会(International Conference on Antiviral Research,ICAR2026)上展示关于 vapendavir 作用机制、抗病毒覆盖范围以及其新发现的活性代谢产物的最新数据。该会议将于 4 月 27 日至 5 月 1 日在捷克布拉格举行。相关数据为同类首次,从临床前与临床两方面记录了衣壳抑制剂 vapendavir 对鼻病毒 C 型(rhinovirus C)的活性。此前,鼻病毒 C 型被认为对衣壳抑制剂不敏感。Vapendavir 及其主要代谢产物(被指定为新化学实体,New Chemical Entity,ALT-001)对三大主要鼻病毒种属均具有直接活性:RV-A、RV-B 和 RV-C。
目前尚无针对鼻病毒感染的直接靶向治疗,患者只能依赖支持治疗来应对相关病毒——其与 45% 的 COPD 急性加重有关。急性加重可能导致患者住院、促使肺功能下降,并损害生活质量。
Altesa 于 2021 年从 Vaxart 获得 vapendavir 的许可授权,交易里程碑总额最高可达 1.3 亿美元。Vaxart 于 2018 年通过与 Aviragen Therapeutics 的合并获得 vapendavir;Aviragen Therapeutics 曾在 2017 年报告该候选药物未能改善中至重度哮喘患者在鼻病毒感染时的结局。
与本轮融资相关,Forbion 的一位合伙人将加入董事会,同时一名董事会成员将转任 Altesa 董事会主席。Altesa 曾披露其 2022 年获得 400 万美元种子轮融资,并计划开发针对常见呼吸道病毒的抗病毒药物。尽管当前重点聚焦于 COPD,vapendavir 也有望在其他高风险呼吸人群中获得更广泛应用,包括哮喘人群。