Altesa BioSciences, COPD 악화 예방 위한 Vapendavir 2상 도전 연구 긍정적 결과 발표

Altesa BioSciences는 리노바이러스에 감염된 COPD 환자에서 염증 반응과 바이러스 부하를 감소시킨 새로운 임상 연구 결과를 발표했다. 이 경구용 리노바이러스 캡시드 억제제인 vapendavir의 연구 결과는 2026년 미국미생물학회(ASM) 마이크로바이어 컨퍼런스와 2026년 미국흉부학회 국제 학술대회(ATS)에서 공유되었다.

무작위 위약 대조 연구에서 vapendavir 치료는 염증 매개체와 바이러스 부하의 상승을 억제하는 것으로 나타났다. 위약과 비교했을 때, vapendavir는 최고 IFN-α2a 수치를 약 38%, 최고 IP-10 수치를 약 50%, 최고 IL-29 수치를 약 67% 감소시켰다. 또한 바이러스 부하 감소, 여러 임상적으로 관련 있는 화학delivr인에 의한 염증 측정치 감소, 진동법으로 측정한 소기관 기능 유지가 확인되었다. E-RS로 측정한 증상 해결 중앙 시간은 vapendavir 투여군에서 5일, 위약군에서 8.5일로 개선되었다. 환자 보고 결과도 개선되었으며, St. George's Respiratory Questionnaire에서 임상적으로 의미 있는 악화를 보인 피험자의 수가 감소했다. 안전성 및 내약성 문제는 발견되지 않았다.

사용된 도전 모델은 전 세계에서 유일한 COPD 리노바이러스 도전 모델로, 지역사회 획득 질환 특징인 상부 및 하부 기도 증상을 재현하도록 설계되었다. 사용된 RV-16 균주는 자연적으로 유행하는 균주의 약 85%보다 vapendavir에 대한 감수성이 낮았으며, 이는 관찰된 임상적 유익이 일반적인 실제 감염에 대한 vapendavir의 활성을 과대 평가하지 않을 것임을 시사한다. Vapendavir의 안전성 및 내약성은 개발 프로그램에서 약 700명의 건강한 자원자 및 천식 또는 COPD 환자에서 확립되었다.

리노바이러스는 COPD의 급성 악화의 약 50%를 일으키지만, 현재 승인된 리노바이러스 치료제나 백신은 없다. Vapendavir는 바이러스가 인간 세포에 진입하고 증식하는 것을 차단하는 광범위 항바이러스제로, 리노바이러스의 97%와 다른 호흡기 엔테르바이러스에 대해 강력한 활성을 나타낸다.

Altesa는 최근 2b상 CARDINAL 임상 시험에 첫 번째 환자를 모집했다. 이 다국적 무작위 위약 대조 연구는 리노바이러스 감염을 vapendavir로 치료하면 위약과 비교하여 상부 및 하부 기도 증상이 개선되고, 질병 기간이 단축되며, 소기관 폐 기능이 더 잘 유지될 수 있음을 입증하는 것을 목표로 한다. CARDINAL 연구는 미국과 영국에서 COPD 환자 900명을 모집하여 2027년 4분기까지 진행될 예정이다. 이 시험은 실제 진료 모델을 반영하여 가장 큰 위험에 처한 사람들을 사전에 식별하고 지원하도록 설계되었다. 참가자들은 장기적으로 모니터링되며, 리노바이러스 감염이 발생하면 vapendavir 2개 용량 중 하나 또는 위약을 투여받도록 무작위 배정된다. 주요 목표는 확립된 환자 보고 결과를 사용하여 호흡기 증상의 개선을 평가하는 것이며, 추가 평가변수로는 증상 해결 시간, 삶의 질, 의료 자원 이용 및 폐 기능을 평가할 것이다.