Altesa BioSciences informa resultados positivos del estudio de desafío de Fase 2 con vapendavir para exacerbaciones de EPOC

Altesa BioSciences presentó nuevos hallazgos clínicos que demuestran que vapendavir, un inhibidor oral experimental de la cápside del rinovirus, redujo la respuesta inflamatoria y la carga viral en pacientes con EPOC infectados con rinovirus en un estudio de desafío de Fase 2a. Los resultados se presentaron en la Conferencia Microbe 2026 de la Sociedad Americana de Microbiología (ASM) y en la Conferencia Internacional 2026 de la Sociedad Torácica Americana (ATS).

El estudio aleatorizado y controlado con placebo demostró que el tratamiento con vapendavir atenuó la elevación de los mediadores inflamatorios y la carga viral. En comparación con el placebo, vapendavir redujo los niveles máximos de IFN-α2a aproximadamente en un 38%, los niveles máximos de IP-10 aproximadamente en un 50%, y los niveles máximos de IL-29 aproximadamente en un 67%. El estudio también demostró una reducción de la carga viral, una disminución de la inflamación medida por varias quimiotínas clínicamente relevantes, y la preservación de la función de las vías aéreas pequeñas medida por oscilometría. La mediana del tiempo hasta la resolución de síntomas mejoró a 5 días con vapendavir frente a 8,5 días con placebo, según lo medido por E-RS. Los resultados reportados por los pacientes mejoraron, incluyendo una disminución en el número de sujetos con un deterioro clínicamente significativo en el Cuestionario Respiratorio de St. George. No se identificaron problemas de seguridad o tolerabilidad.

El modelo de desafío utilizado fue el único modelo de desafío de rinovirus en EPOC a nivel mundial, diseñado para reproducir los síntomas de las vías aéreas superiores e inferiores característicos de la enfermedad adquirida en la comunidad. La cepa RV-16 utilizada fue menos sensible a vapendavir que aproximadamente el 85% de las cepas que circulan naturalmente, lo que sugiere que el beneficio clínico observado no debería sobreestimar la actividad de vapendavir contra infecciones típicas del mundo real. La seguridad y tolerabilidad de vapendavir han sido establecidas en aproximadamente 700 voluntarios sanos y pacientes con asma o EPOC a lo largo del programa de desarrollo.

El rinovirus es responsable de aproximadamente el 50% de las exacerbaciones agudas de EPOC, sin embargo, actualmente no existe ningún tratamiento aprobado contra el rinovirus ni vacuna disponible. Vapendavir es un antiviral de amplio espectro que impide que el virus entre en las células humanas y se reproduzca, mostrando actividad potente contra el 97% de los rinovirus y otros enterovirus respiratorios.

Altesa reclutó recientemente al primer paciente en el ensayo clínico CARDINAL de Fase 2b, un estudio multinacional aleatorizado y controlado con placebo que tiene como objetivo demostrar que el tratamiento de las infecciones por rinovirus con vapendavir puede mejorar los síntomas de las vías aéreas superiores e inferiores, reducir la duración de la enfermedad y preservar mejor la función pulmonar de las pequeñas vías aéreas en comparación con el placebo. El estudio CARDINAL reclutará a 900 personas con EPOC en EE.UU. y Reino Unido y se extenderá hasta el cuarto trimestre de 2027. El ensayo está diseñado para reflejar modelos de atención del mundo real, identificando y apoyando proactivamente a aquellos con mayor riesgo. Los participantes serán monitoreados a lo largo del tiempo y, al desarrollar una infección por rinovirus, serán aleatorizados para recibir una de dos dosis de vapendavir o placebo. El objetivo principal es evaluar la mejoría de los síntomas respiratorios utilizando resultados reportados por pacientes establecidos, con puntos finales adicionales que evalúan el tiempo hasta la resolución de síntomas, la calidad de vida, la utilización de recursos sanitarios y la función pulmonar.