康方生物公布III期肺癌试验生存获益数据 并启动乳腺癌研究首例患者入组
康方生物公布ivonescimab联合化疗在III期肺癌研究中显示的总体生存获益。公司宣布已启动新一代HER3抗体药物偶联物（ADC）AK138D1用于晚期乳腺癌的Ib/II期临床研究，并完成首例患者入组。此外，康方生物已获得中国监管机构批准，可启动双特异性抗体AK139的II期临床试验。
康方生物股份有限公司（香港交易所：9926）宣布，在一项III期肺癌研究中，ivonescimab联合化疗显示出总体生存获益，这使得这款PD-1/VEGF双特异性抗体有望成为一线非小细胞肺癌治疗的有力竞争者。该公司同时宣布，已启动一项Ib/II期临床研究（AK138D1-202），评估其新一代HER3抗体药物偶联物（ADC）AK138D1单药或与ivonescimab联合用于治疗晚期乳腺癌，并完成了首例患者入组。
该Ib/II期研究（AK138D1-202）聚焦于两种未满足临床需求较高的乳腺癌主要亚型：激素受体阳性、HER2阴性（HR+/HER2-）疾病，约占所有乳腺癌的65%；以及三阴性乳腺癌（TNBC），占病例的10-20%。乳腺癌仍是全球女性最常见癌症，据估计每年新增确诊病例约230万例。
AK138D1经过工程化设计，旨在减少其在正常组织中的摄取，从而最小化脱靶毒性并拓宽治疗窗口。在中国和澳大利亚进行的早期临床研究已在实体瘤和乳腺癌中显示出强效的抗肿瘤活性，并且具有出色的安全性特征，表现为较低的血液学毒性和无间质性肺病发生。与此同时，一项基于ivonescimab的联合疗法用于一线TNBC的III期研究正在进行中。
康方生物还已获得中国监管机构批准，可启动AK139的II期临床试验。AK139是一种首创（first-in-class）的IL-4Ra/ST2双特异性抗体，靶向七种呼吸系统和自身免疫性疾病。公司正通过利用其在双特异性及多特异性抗体技术领域的专有平台，战略性地构建全面的免疫检查点抑制剂（IO）与ADC的组合疗法产品管线。
财务数据显示，康方生物一年期总股东回报率为74.92%，尽管近期存在波动，但这反映了公司强劲的长期发展动能。公司目前仍处于亏损状态，分析师指出，卡度尼利单抗（cadonilimab）可能的价格下调以及持续的经营亏损带来了潜在风险。康方生物的市销率为34.1倍，而香港生物科技公司的平均水平为14.2倍。