Akeso meldet Überlebensvorteil in Phase-III-Lungenkrebsstudie und rekrutiert ersten Patienten für Brustkrebsstudie
Akeso meldete einen Gesamtüberlebensvorteil für Ivonescimab in Kombination mit Chemotherapie in einer Phase-III-Lungenkrebsstudie. Das Unternehmen hat den ersten Patienten in eine Phase-Ib/II-Studie des next-generation HER3-Antikörper-Wirkstoff-Konjugats (ADC) AK138D1 für fortgeschrittenen Brustkrebs aufgenommen. Akeso erhielt zudem die Genehmigung in China, Phase-II-Studien für den bispezifischen Antikörper AK139 zu starten.
Akeso, Inc. (HKEX: 9926) hat einen Gesamtüberlebensvorteil für Ivonescimab in Kombination mit Chemotherapie in einer Phase-III-Lungenkrebsstudie gemeldet, wodurch der PD-1/VEGF-biszifische Antikörper als potenzieller Konkurrent in der Erstlinientherapie des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms positioniert wird. Das Unternehmen gab zudem bekannt, dass der erste Patient in eine Phase-Ib/II-klinische Studie aufgenommen wurde, die seinen next-generation HER3-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) AK138D1 als Monotherapie oder in Kombination mit Ivonescimab bei fortgeschrittenem Brustkrebs evaluiert.
Die Phase-Ib/II-Studie (AK138D1-202) konzentriert sich auf zwei große Brustkrebs-Subtypen mit erheblichem ungedecktem Bedarf: hormonrezeptorpositive, HER2-negative (HR+/HER2-) Erkrankungen, die etwa 65% aller Brustkrebserkrankungen ausmachen, und triple-negativer Brustkrebs (TNBC), der 10-20% der Fälle repräsentiert. Brustkrebs ist weltweit die häufigste Krebsart bei Frauen, mit geschätzt 2,3 Millionen neu diagnostizierten Fällen pro Jahr.
AK138D1 wurde entwickelt, um die Aufnahme in normalem Gewebe zu reduzieren, Off-Target-Toxizitäten zu minimieren und das therapeutische Fenster zu erweitern. Frühe klinische Studien, die in China und Australien durchgeführt wurden, haben eine robuste antitumorale Aktivität bei soliden Tumoren und Brustkrebs gezeigt, gepaart mit einem ausgezeichneten Sicherheitsprofil, das durch niedrige hämatologische Toxizität und das Fehlen einer interstitiellen Lungenkrankheit gekennzeichnet ist. Gleichzeitig läuft eine Phase-III-Studie der auf Ivonescimab basierenden Kombinationstherapie in der Erstlinie bei TNBC.
Akeso hat zudem in China die Genehmigung erhalten, Phase-II-Studien für AK139, einen erstklassigen IL-4Ra/ST2-biszifischen Antikörper, zu starten, der sieben respiratorische und autoimmune Erkrankungen adressiert. Das Unternehmen baut strategisch ein umfassendes Portfolio von IO+ADC-Kombinationen auf und nutzt dabei seine proprietären Plattformen für bispezifische und multispezifische Antikörpertechnologien.
Finanzdaten zeigen einen 1-Jahres-Gesamtkapitalertrag von Akeso von 74,92%, was den starken langfristigen Aufwärtstrend trotz jüngster Volatilität widerspiegelt. Das Unternehmen macht weiterhin Verluste, wobei Analysten potenzielle Risiken durch Preissenkungen von Cadonilimab und fortlaufende operative Verluste bemerken. Das Kurs-Umsatz-Verhältnis von Akeso liegt bei 34,1x, im Vergleich zu einem Durchschnitt von 14,2x für Hongkong-Biotechs.