Akeso, 폐암 3상 시험에서 생존 이익 확인, 유방암 시험 첫 환자 등록 완료
Akeso는 폐암 3상 연구에서 ivonescimab과 화학요법 병용이 전체 생존 이익을 보고했다. 이 회사는 진행성 유방암을 대상으로 한 차세대 HER3 ADC AK138D1의 Ib/II상 시험에 첫 환자를 등록했다. Akeso는 AK139 이중특이성 항체의 2상 시험을 시작하기 위해 중국의 승인도 받았다.
Akeso, Inc. (HKEX: 9926)는 폐암 3상 연구에서 ivonescimab과 화학요법 병용이 전체 생존 이익을 보고했으며, 이로써 해당 PD-1/VEGF 이중특이성 항체가 1차 비소세포 폐암의 잠재적 경쟁 약물로 부상했다. 이 회사는 또한 차세대 HER3 항체-약물 접합체(ADC)인 AK138D1을 단독요법 또는 ivonescimab과 병용하여 진행성 유방암을 대상으로 평가하는 Ib/II상 임상 시험에 첫 환자가 등록되었다고 발표했다.
Ib/II상 시험(AK138D1-202)은 상당한 미충족 수요를 보이는 두 가지 주요 유방암 아형에 초점을 맞추고 있다. 이는 전체 유방암의 약 65%를 차지하는 호르몬 수용체 양성, HER2 음성(HR+/HER2-) 질환과 전체의 10-20%를 차지하는 삼중음성 유방암(TNBC)이다. 유방암은 전 세계적으로 여성에게 가장 흔한 암으로, 매년 약 230만 건의 새로운 사례가 진단되고 있다.
AK138D1은 정상 조직으로의 흡수를 줄여 오프타겟 독성을 최소화하고 치료 지수를 넓히도록 설계되었다. 중국과 호주에서 수행된 초기 임상 연구는 고형암 및 유방암에서 강력한 항종양 활성과 낮은 혈액학적 독성, 간질성 폐 질환 부재로 특징지어지는 우수한 안전성 프로파일을 입증했다. 한편, 1차 TNNBC에서 ivonescimab 기반 병용 요법에 대한 3상 시험이 현재 진행 중이다.
Akeso는 또한 일곱 가지 호흡기 및자가면역 질환을 표적으로 하는 first-in-class IL-4Ra/ST2 이중특이성 항체인 AK139의 2상 시험을 시작하기 위해 중국의 승인을 받았다. 이 회사는 이중특이성 및 다중특이성 항체 기술에 대한 자체 플랫폼을 활용하여 IO+ADC 조합의 포괄적인 포트폴리오를 전략적으로 구축하고 있다.
재무 데이터에 따르면 Akeso의 1년 총 주주 수익률은 74.92%로, 최근 변동에도 불구하고 강한 중기 모멘텀을 반영한다. 이 회사는 여전히 적자를 기록하고 있으며, 애널리스트들은 cadonilimab 가격 인하와 지속적인 영업적자로 인한 잠재적 위험을 지적하고 있다. Akeso의 주가매출배율(P/S Ratio)은 34.1배로, 홍콩 바이오테크 업종 평균 14.2배와 비교된다.