Akeso Relata Ganho de Sobrevida em Ensaio de Fase III em Câncer de Pulmão e Inscribe Primeiro Paciente em Estudo de Câncer de Mama
Akeso relatou benefício de sobrevida global para ivonescimab associado à quimioterapia em estudo de fase III em câncer de pulmão. A empresa inscreveu o primeiro paciente em ensaio clínico de fase Ib/II do anticorpo conjugado a fármaco (ADC) de nova geração AK138D1 para câncer de mama avançado. Akeso também obteve aprovação na China para iniciar ensaios clínicos de fase II do anticorpo biespecífico AK139.
Akeso, Inc. (HKEX: 9926) relatou um benefício de sobrevida global para ivonescimab associado à quimioterapia em um estudo de fase III em câncer de pulmão, posicionando o anticorpo biespecífico PD-1/VEGF como potencial concorrente no tratamento de primeira linha do câncer de pulmão não pequenas células. A empresa também anunciou que o primeiro paciente foi inscrito em um estudo clínico de fase Ib/II que avalia seu anticorpo conjugado a fármaco (ADC) de nova geração contra HER3, AK138D1, como monoterapia ou combinado com ivonescimab para câncer de mama avançado.
O estudo de fase Ib/II (AK138D1-202) concentra-se em dois subtipos de câncer de mama com necessidade médica significativa atendida: a doença receptor hormonal positivo, HER2-negativo (HR+/HER2-), que representa aproximadamente 65% de todos os cânceres de mama, e o câncer de mama triplo-negativo (TNBC), que corresponde a 10-20% dos casos. O câncer de mama continua sendo o câncer mais comum entre as mulheres no mundo, com uma estimativa de 2,3 milhões de novos casos diagnosticados anualmente.
O AK138D1 foi projetado para reduzir a captação em tecidos normais, minimizando toxicidades fora do alvo e ampliando a janela terapêutica. Estudos clínicos iniciais realizados na China e na Austrália demonstraram atividade antitumoral robusta em tumores sólidos e câncer de mama, associada a um perfil de segurança excelente caracterizado por baixa toxicidade hematológica e ausência de doença pulmonar intersticial. Paralelamente, um estudo de fase III de terapia combinada à base de ivonescimab em TNBC de primeira linha está em andamento.
Akeso também obteve aprovação na China para iniciar ensaios clínicos de fase II do AK139, um anticorpo biespecífico contra IL-4Ra/ST2, pioneiro em sua classe, destinado a sete condições respiratórias e autoimunes. A empresa está estrategicamente construindo um portfólio abrangente de combinações de IO+ADC, aproveitando suas plataformas proprietárias de tecnologias de anticorpos biespecíficos e multiespecíficos.
Os dados financeiros indicam um retorno total aos acionistas da Akeso de 74,92% em 1 ano, refletindo um forte momentum de longo prazo, apesar da volatilidade recente. A empresa continua com prejuízo, com analistas apontando riscos potenciais associados a cortes de preço do cadonilimab e perdas operacionais contínuas. O índice preço/vendas da Akeso está em 34,1x, comparado à média de 14,2x das biotecnologias de Hong Kong.