Akeso informa de beneficio en supervivencia en ensayo de fase III en cáncer de pulmón e inscribe a la primera paciente en estudio de cáncer de mama
Akeso reportó beneficio en supervivencia global para ivonescimab más quimioterapia en estudio de fase III en cáncer de pulmón. La compañía inscribió a la primera paciente en ensayo de fase Ib/II del próximo anticuerpo conjugado a fármaco (ADC) HER3 AK138D1 para cáncer de mama avanzado. Akeso también recibió aprobación en China para iniciar ensayos de fase II para el anticuerpo biespecífico AK139.
Akeso, Inc. (HKEX: 9926) ha informado de un beneficio en supervivencia global para ivonescimab más quimioterapia en un estudio de fase III en cáncer de pulmón, lo que posiciona al anticuerpo biespecífico PD-1/VEGF como un posible competidor en el cáncer de pulmón no microcítico en primera línea. La compañía también anunció que se ha inscrito a la primera paciente en un ensayo clínico de fase Ib/II que evalúa su próximo anticuerpo conjugado a fármaco (ADC) dirigido a HER3, AK138D1, como monoterapia o combinado con ivonescimab para cáncer de mama avanzado.
El ensayo de fase Ib/II (AK138D1-202) se centra en dos subtipos principales de cáncer de mama con una necesidad médica no cubierta significativa: la enfermedad con receptor hormonal positivo y HER2 negativo (HR+/HER2-), que representa aproximadamente el 65% de todos los cánceres de mama, y el cáncer de mama triple negativo (TNBC), que representa del 10 al 20% de los casos. El cáncer de mama sigue siendo el cáncer más común entre las mujeres en todo el mundo, con aproximadamente 2,3 millones de nuevos casos diagnosticados anualmente.
AK138D1 está diseñado para reducir la captación en tejidos normales, minimizando las toxicidades fuera del diana y ampliando la ventana terapéutica. Estudios clínicos preliminares realizados en China y Australia han demostrado una actividad antitumoral robusta en tumores sólidos y cáncer de mama, junto con un perfil de seguridad excelente caracterizado por baja toxicidad hematológica y ausencia de enfermedad pulmonar intersticial. Simultáneamente, se está llevando a cabo un estudio de fase III de terapia combinada basada en ivonescimab en TNBC en primera línea.
Akeso también ha recibido aprobación en China para iniciar ensayos de fase II para AK139, un anticuerpo biespecífico de primera clase dirigido a IL-4Ra/ST2, destinado a tratar siete enfermedades respiratorias y autoinmunes. La compañía está construyendo estratégicamente un portafolio integral de combinaciones de IO+ADC, aprovechando sus plataformas propias de tecnología de anticuerpos biespecíficos y multiespecíficos.
Los datos financieros indican que la rentabilidad total del accionista de Akeso a 1 año es del 74,92%, lo que refleja un fuerte impulso a largo plazo a pesar de la volatilidad reciente. La compañía sigue siendo deficitaria, y los analistas señalan riesgos potenciales por las reducciones de precios de cadonilimab y las pérdidas operativas continuas. El ratio precio/ventas de Akeso es de 34,1 veces, comparado con el promedio de las biotecnológicas de Hong Kong de 14,2 veces.