Adial完成AD04演示批生产，为计划中的III期试验铺路
Adial Pharmaceuticals已完成AD04的演示批生产，达到预设规格，并与此前II期批次的溶出曲线一致。这一进展使公司能够为计划中的III期试验开展临床和注册批次生产，并向FDA更新IND。
Adial Pharmaceuticals宣布，已成功完成AD04的演示批生产，从而可为计划中的III期试验开展临床和注册批次生产。该批次结果证实，转移后的工艺达到了计划中的III期临床批次和注册申报所设定的目标规格，并与此前II期批次的溶出曲线一致。
该演示批次达到了预先规定的溶出度、含量均匀度和混合均匀度规格。公司表示，这证实其已成功将相关技术转移至一家新的合同开发与生产组织，并可据此开展临床和注册批次生产，以及向FDA更新IND。
AD04是一种经遗传靶向的5-羟色胺3受体拮抗治疗药物，用于治疗大量饮酒患者的酒精使用障碍。公司表示，AD04近期已在关键性ONWARD III期临床试验中开展研究，用于评估其在经公司伴随诊断基因检测识别出的特定目标基因型受试者中治疗AUD的潜力。
公司表示，AD04还可能应用于其他成瘾性疾病，包括阿片类药物使用障碍、赌博成瘾和肥胖症。