2期试验显示：64Cu-SAR-bisPSMA PET/CT较68Ga-PSMA-11前列腺癌病灶检出率翻倍
2期Co-PSMA试验显示，在前列腺癌生化复发患者中，64Cu-SAR-bisPSMA PET/CT检出的病灶数量为63个，而68Ga-PSMA-11为24个，阳性扫描比例分别为78%和36%。影像学结果使44%的患者原定管理方案发生改变。
一项2期头对头试验显示，在前列腺癌生化复发患者中，与68Ga-PSMA-11 PET/CT相比，64Cu-SAR-bisPSMA PET/CT检出的前列腺癌病灶数量增加了一倍以上。影像学结果使44%的患者原定治疗管理方案发生改变。
Co-PSMA试验（NCT06907641）共纳入50例生化复发且适合接受根治性挽救治疗的患者。符合入组条件的患者需已接受根治性前列腺切除术、未接受过挽救治疗，且前列腺特异性抗原水平介于0.2至0.75 ng/mL之间。受试者先接受68Ga-PSMA-11 PET/CT检查，并在3周内完成64Cu-SAR-bisPSMA PET/CT检查；64Cu显像在同一台数字PET设备上于注射后1小时和24小时进行。主要终点为每例患者平均病灶数的差异。
与68Ga-PSMA-11的0.48个相比，64Cu-SAR-bisPSMA PET/CT平均每例患者检出1.26个前列腺癌病灶（差值0.78；95% CI，0.52至1.04；比值2.63；95% CI，1.64至4.20；P < .0001）。在全部受试者中，64Cu-SAR-bisPSMA次日显像共发现63个病灶，而68Ga-PSMA-11检出24个病灶。
按患者层面分析，64Cu-SAR-bisPSMA次日显像的阳性扫描比例为78%（50例中39例），而68Ga-PSMA-11为36%（50例中18例）。在具有可评估真实性标准的患者（n = 28）中，64Cu-SAR-bisPSMA的真阳性率为75%（28例中21例），而68Ga-PSMA-11为39%（28例中11例）。
该研究由悉尼St Vincent's Hospital的Louise Emmett教授牵头开展。Co-PSMA研究的详细结果将于2026年3月在英国伦敦举行的2026年欧洲泌尿外科学会大会上公布。
Co-PSMA的结果是在此前1/2期COBRA试验（NCT05249127）数据基础上的进一步拓展。该试验显示，在生化复发背景下，与标准治疗的PSMA-PET示踪剂相比，64Cu-SAR-bisPSMA可识别更多前列腺癌病灶，并发现更多阳性扫描患者。