67Cu-SAR-bisPSMA前列腺癌试验中第5例患者实现影像学无病灶
在SECuRE试验中，另一名转移性去势抵抗性前列腺癌患者接受67Cu-SAR-bisPSMA治疗后，PSA达到不可检出，并在第二个周期后PSMA PET转阴。这是Clarity Pharmaceuticals SAR-bisPSMA诊疗一体化项目中，第5例在影像学评估下实现不可检出疾病的患者。
另一名转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）参与者在SECuRE试验（NCT04868604）队列扩展阶段（II期）中，经前列腺特异性抗原（PSA）和前列腺特异性膜抗原（PSMA）正电子发射断层显像（PET）评估，达到“不可检出疾病”状态。PSA不可检出在第1个治疗周期后实现；随后在每周期8 GBq剂量的67Cu-SAR-bisPSMA完成第2个周期后，PSMA PET显示阴性。
该参与者为76岁男性，15年前初次诊断为前列腺癌。为治疗原发病灶接受了根治性前列腺切除术，并因局部复发接受放射治疗，且在2020年进展为转移性疾病。既往全身抗肿瘤治疗包括雄激素受体通路抑制剂（ARPI）和雄激素剥夺治疗（ADT）。2025年疾病进一步进展后，他以基线PSA 3.25 ng/mL入组SECuRE研究的队列扩展阶段。
在首次接受67Cu-SAR-bisPSMA治疗后的7周，该参与者PSA水平达到不可检出。随后他又接受了1个周期的67Cu-SAR-bisPSMA治疗，在第2次给药后复查PSMA PET未见疾病。该参与者出现了轻度（1级）相关不良事件，包括味觉改变、眼干、眼痛、乏力及唾液腺酸痛（除乏力外均已缓解）。截至目前未观察到血液学或肾脏不良事件。
这一新病例标志着在Clarity Pharmaceuticals的SAR-bisPSMA诊疗一体化（theranostic）项目中，接受67Cu-SAR-bisPSMA治疗后经影像学评估达到不可检出疾病的第5名参与者。其中包括3名最多接受4个周期8 GBq治疗的参与者，以及2名最多接受3个周期12 GBq治疗的参与者。
此前已报道的一名队列扩展阶段参与者，在接受3个周期8 GBq 67Cu-SAR-bisPSMA治疗后达到不可检出疾病，目前仍显示PSA不可检出；其最新一次PET检查为在2026年2月完成第4个周期给药后1个月进行，未发现疾病。该参与者在前3个周期67Cu-SAR-bisPSMA治疗后出现轻度（1级）相关不良事件，多为胃肠道事件，且未出现血液学或肾脏不良事件。截至目前，在第4个周期给药期间及之后未观察到新的安全性信号。
SECuRE试验将继续在队列扩展阶段入组，计划于2026年完成招募。基于目前生成的数据，III期注册性试验的规划正在进行中。