PET/CT com 64Cu-SAR-bisPSMA dobra a detecção de lesões de câncer de próstata versus 68Ga-PSMA-11 em estudo de fase 2
O estudo Co-PSMA de fase 2 mostrou que o PET/CT com 64Cu-SAR-bisPSMA detectou 63 lesões de câncer de próstata versus 24 com 68Ga-PSMA-11, com 78% versus 36% de exames positivos. Os resultados alteraram o manejo planejado dos pacientes em 44% dos casos.
Um estudo de fase 2 de comparação direta mostrou que o PET/CT com 64Cu-SAR-bisPSMA mais que dobrou a detecção de lesões de câncer de próstata em comparação com o PET/CT com 68Ga-PSMA-11 em pacientes com recorrência bioquímica do câncer de próstata. Os resultados de imagem alteraram o manejo planejado dos pacientes em 44 por cento dos casos.
O estudo Co-PSMA (NCT06907641) incluiu 50 pacientes com recorrência bioquímica que eram candidatos à terapia de resgate com intenção curativa. Os pacientes eram elegíveis se tivessem sido submetidos à prostatectomia radical sem terapia de resgate e apresentassem nível de antígeno prostático específico entre 0,2 e 0,75 ng/mL. Os participantes realizaram PET/CT com 68Ga-PSMA-11 seguido de PET/CT com 64Cu-SAR-bisPSMA em até 3 semanas, com imagem com 64Cu em 1 hora e 24 horas após a injeção na mesma câmera digital de PET. O desfecho primário foi a diferença no número médio de lesões por paciente.
O PET/CT com 64Cu-SAR-bisPSMA detectou uma média de 1,26 lesão de câncer de próstata por paciente, em comparação com 0,48 com 68Ga-PSMA-11 (diferença, 0,78; IC de 95%, 0,52 a 1,04; razão, 2,63; IC de 95%, 1,64 a 4,20; P < .0001). Considerando todos os participantes, a imagem realizada no dia seguinte com 64Cu-SAR-bisPSMA revelou 63 lesões, enquanto 68Ga-PSMA-11 detectou 24 lesões.
No nível por paciente, 78 por cento (39 de 50) dos pacientes apresentaram exame positivo na imagem do dia seguinte com 64Cu-SAR-bisPSMA, em comparação com 36 por cento (18 de 50) com 68Ga-PSMA-11. Em pacientes com padrão de verdade avaliável (n = 28), a taxa de verdadeiro-positivo foi de 75 por cento (21 de 28) com 64Cu-SAR-bisPSMA versus 39 por cento (11 de 28) com 68Ga-PSMA-11.
O estudo foi liderado pela Profª Louise Emmett, do St Vincent's Hospital Sydney. Os resultados detalhados do estudo Co-PSMA serão apresentados no European Association of Urology Congress 2026, em Londres, Reino Unido, em março de 2026.
Os resultados do Co-PSMA se baseiam em dados anteriores do estudo COBRA de fase 1/2 (NCT05249127), que mostrou que 64Cu-SAR-bisPSMA identificou mais lesões de câncer de próstata e mais pacientes com exame positivo em comparação com agentes de PSMA-PET padrão de tratamento no cenário de recorrência bioquímica.