64Cu-SAR-bisPSMA PET/CT verdoppelt in Phase-2-Studie die Detektion von Prostatakrebs-Läsionen gegenüber 68Ga-PSMA-11
Die Phase-2-Studie Co-PSMA zeigte, dass 64Cu-SAR-bisPSMA PET/CT 63 Prostatakrebs-Läsionen gegenüber 24 mit 68Ga-PSMA-11 detektierte, bei 78 % versus 36 % positiver Scans. Die Ergebnisse führten bei 44 % der Patienten zu einer Änderung der geplanten Behandlung.
Eine direkte Phase-2-Vergleichsstudie hat gezeigt, dass 64Cu-SAR-bisPSMA PET/CT bei Patienten mit biochemischem Rezidiv eines Prostatakarzinoms mehr als doppelt so viele Prostatakrebs-Läsionen detektierte wie 68Ga-PSMA-11 PET/CT. Die Bildgebungsergebnisse führten bei 44 Prozent der Patienten zu einer Änderung der geplanten Behandlung.
In die Co-PSMA-Studie (NCT06907641) wurden 50 Patienten mit biochemischem Rezidiv aufgenommen, die für eine kurative Salvage-Therapie infrage kamen. Einschlussfähig waren Patienten nach radikaler Prostatektomie ohne Salvage-Therapie mit einem prostataspezifischen Antigenwert zwischen 0,2 und 0,75 ng/mL. Die Teilnehmer erhielten zunächst 68Ga-PSMA-11 PET/CT und anschließend innerhalb von 3 Wochen 64Cu-SAR-bisPSMA PET/CT, wobei die 64Cu-Bildgebung 1 Stunde und 24 Stunden nach Injektion mit demselben digitalen PET-Gerät erfolgte. Der primäre Endpunkt war der Unterschied in der mittleren Läsionszahl pro Patient.
Mit 64Cu-SAR-bisPSMA PET/CT wurden im Mittel 1,26 Prostatakrebs-Läsionen pro Patient detektiert, verglichen mit 0,48 unter 68Ga-PSMA-11 (Differenz: 0,78; 95-%-KI: 0,52 bis 1,04; Verhältnis: 2,63; 95-%-KI: 1,64 bis 4,20; P < .0001). Über alle Teilnehmer hinweg zeigte die Bildgebung am Folgetag mit 64Cu-SAR-bisPSMA 63 Läsionen, während mit 68Ga-PSMA-11 24 Läsionen detektiert wurden.
Auf Patientenebene hatten 78 Prozent (39 von 50) der Patienten in der Bildgebung am Folgetag mit 64Cu-SAR-bisPSMA einen positiven Scan, verglichen mit 36 Prozent (18 von 50) unter 68Ga-PSMA-11. Bei Patienten mit auswertbarem Referenzstandard (n = 28) lag die Rate wahrer positiver Befunde bei 75 Prozent (21 von 28) mit 64Cu-SAR-bisPSMA gegenüber 39 Prozent (11 von 28) mit 68Ga-PSMA-11.
Die Studie wurde von Prof. Louise Emmett am St Vincent's Hospital Sydney geleitet. Detaillierte Ergebnisse der Co-PSMA-Studie werden auf dem European Association of Urology Congress 2026 im März 2026 in London, Vereinigtes Königreich, vorgestellt.
Die Ergebnisse von Co-PSMA bauen auf früheren Daten aus der Phase-1/2-COBRA-Studie (NCT05249127) auf, die zeigten, dass 64Cu-SAR-bisPSMA im Setting des biochemischen Rezidivs mehr Prostatakrebs-Läsionen und mehr Patienten mit positivem Scan identifizierte als PSMA-PET-Wirkstoffe des Versorgungsstandards.