4D Molecular Therapeutics推进4D-150湿性AMD 3期研究，并筹备DME研究

4D Molecular Therapeutics表示，4D-150已进入湿性年龄相关性黄斑变性3期临床阶段，并“即将进入3期”用于糖尿病性黄斑水肿。该公司称，湿性AMD 3期项目的入组“极其迅速”，约为最初预期的2倍，并提到即将到来的催化因素，包括年中前后公布的一项湿性AMD 2期研究两年随访数据，以及明年上半年首个湿性AMD 3期结果读出。

该公司表示，湿性AMD领域当前最主要的未满足需求，仍是为目前需反复接受眼内抗VEGF注射的患者提供更持久的疗效。公司估计，当前全球抗VEGF推注疗法市场规模约为170亿美元，并称现有产品虽然有效，但患者必须持续频繁治疗才能维持视力，因此治疗负担沉重。公司表示，近期推出的Vabysmo和Eylea HD已显示出市场对疗效持久性渐进式改善的商业需求，而4D-150旨在带来更大幅度的改变。

在更广泛的湿性AMD患者群体中，公司表示观察到截至18个月治疗负担降低约80%。在与3期研究目标人群最为相似的患者中，4D-150在18个月内显示出90%的治疗负担降低，且在此期间超过70%的患者无需注射。在一种最难治疗的湿性AMD人群中，这些患者平均每年接受8至10次注射且仍治疗失败，公司表示，以患者自身作为对照时，4D-150在两年内显示出近80%的治疗负担降低。

该公司称，安全性“极其理想”，仅不到3%的患者在单一时间点出现痕量至1+细胞，且未见具有临床意义的炎症。公司表示，已有400多名患者接受4D-150治疗，且未报告严重不良事件或显著毒性。公司补充称，已对设盲的3期安全性数据进行监测，并由独立的数据安全监察委员会每6个月审查一次数据。

公司表示，其北美湿性AMD 3期试验4FRONT-1近期已完成随机分组，并且在4FRONT-2中也看到了类似的入组势头。公司称，其针对湿性AMD的基本方案仍是基于两项研究的数据提交申报；同时，公司已与FDA和欧洲药品管理局就DME的单一申报策略达成一致。公司还表示，4D-150被设计为一种玻璃体腔内治疗，并预计其将适配视网膜专科现有的buy-and-bill模式。