Omvoh mantém 91% de remissão sem corticoide na doença de Crohn por três anos
Dados de longo prazo do estudo de extensão aberto de Fase III VIVID-2 mostram que Omvoh manteve eficácia duradoura em adultos com doença de Crohn moderada a gravemente ativa. Mais de 90% dos pacientes permaneceram em remissão clínica sem corticoide após três anos de tratamento mensal contínuo.
Os Omvoh (mirikizumab-mrkz), da Eli Lilly, demonstrou eficácia duradoura por três anos em adultos com doença de Crohn moderada a gravemente ativa, de acordo com novos dados de longo prazo do estudo de extensão aberto de Fase III VIVID-2 (NCT04232553). Entre os pacientes que alcançaram resposta endoscópica em um ano com Omvoh no ensaio clínico de Fase III VIVID-1, 92,4% permaneceram em remissão clínica na marca de três anos após tratamento mensal contínuo, e 91,2% atingiram esse marco sem uso de corticosteroides.
A remissão clínica foi definida como um escore total do Crohn's Disease Activity Index (CDAI) abaixo de 150. A taxa de remissão em três anos manteve-se consistente com os dados de dois anos divulgados em 2025, quando 92,9% dos pacientes que receberam o medicamento alcançaram remissão.
Após três anos, Omvoh também induziu remissão da urgência intestinal em 71,7% dos pacientes, classificada como uma pontuação de 2 ou menos na urgency numeric rating scale (UNRS). Além disso, 82,1% dos pacientes tratados mensalmente com o medicamento sustentaram uma redução de ≥3 pontos na UNRS em três anos.
O inibidor da subunidade alfa da interleucina-23 (IL-23p19) também demonstrou proporcionar um efeito anti-inflamatório sustentado, uma vez que os pacientes apresentaram uma redução contínua de biomarcadores inflamatórios, como calprotectina fecal e proteína C-reativa. Omvoh agora se destaca como o único inibidor de IL-23p19 a demonstrar eficácia forte e duradoura com um esquema simples e consistente de dose mensal ao longo de quatro anos na colite ulcerativa e de três anos na doença de Crohn.
Dados adicionais apresentados do ensaio clínico de Fase III VIVID-1 mostraram que pacientes tratados com Omvoh tiveram poucas hospitalizações e cirurgias. Omvoh reduziu hospitalizações e/ou cirurgias relacionadas à doença de Crohn em quase metade versus placebo nas primeiras 12 semanas (taxa de incidência: 16,9 vs. 30,9 por 100 pacientes-ano) e em quase 70% durante as semanas 12 a 52 (4,5 vs. 14,0).
A segurança e a tolerabilidade de longo prazo de Omvoh foram consistentes com o perfil conhecido do medicamento. Eventos adversos comuns relatados do fim do primeiro ano até o fim do terceiro ano (≥5% dos pacientes tratados com Omvoh que alcançaram resposta endoscópica em um ano) incluíram COVID-19, nasofaringite e infecção do trato respiratório superior.
Omvoh obteve pela primeira vez aprovação da US Food and Drug Administration (FDA) para colite ulcerativa em 2023 e recebeu a aprovação da agência para uso na doença de Crohn em janeiro de 2025. Omvoh está aprovado para adultos com colite ulcerativa e doença de Crohn ativas de moderadas a graves em 47 países no mundo. A previsão é que o medicamento ultrapasse a linha e entre no território de vendas de blockbuster até 2031.
No campo das doenças inflamatórias intestinais, Omvoh enfrentará concorrência de medicamentos dominantes, como o bloqueador de IL-23 da AbbVie, Skyrizi (risankizumab), que gerou vendas de US$ 17,5 bilhões em 2025. As vendas de medicamentos para doença de Crohn nos oito principais mercados (8MM: US, França, Alemanha, Itália, Espanha, Reino Unido, China e Japão) alcançarão US$ 13,8 bilhões em 2032.
Resultados dos estudos VIVID-1, VIVID-2 e LUCENT-3 foram apresentados no Congresso 2026 da European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO), em Estocolmo.