uniQure Enfrenta Ação Coletiva por Valores Mobiliários Após Atraso na Aprovação da FDA para o AMT-130
A uniQure N.V. enfrenta uma ação coletiva por fraude em valores mobiliários após informar que a FDA já não considerava adequados os dados do AMT-130 para a submissão de um BLA, o que derrubou as ações em 49%. Investidores têm até 13 de abril de 2026 para solicitar a nomeação como autor principal (lead plaintiff).
uniQure N.V. está enfrentando uma ação coletiva por fraude em valores mobiliários depois que a empresa divulgou que a FDA já não concordava que os dados de seu candidato a medicamento AMT-130 eram adequados para a submissão de um pedido de Biologics License Application (BLA), o que levou a uma queda de 49% nas ações. A ação alega que a uniQure e alguns de seus executivos deixaram de divulgar informações relevantes durante o período da classe, de 24 de setembro de 2025 a 31 de outubro de 2025, em violação às leis federais de valores mobiliários.
Durante o período da classe, a empresa informou aos investidores que havia uma alta probabilidade de que seu principal candidato a medicamento, AMT-130, recebesse aprovação acelerada da U.S. Food and Drug Administration após a submissão planejada do BLA pela empresa no primeiro trimestre de 2026. Em 3 de novembro de 2025, a uniQure divulgou que a FDA já não concordava que os dados existentes eram adequados para sustentar uma submissão de BLA.
Em 3 de novembro de 2025, o preço das ações da uniQure despencou US$ 33,40, mais de 49%, de US$ 67,69 em 31 de outubro para US$ 34,29, impactando severamente a confiança dos investidores. O caso é Scocco v. uniQure N.V., et al., Case No. 1:26-cv-01124.
Os investidores têm até 13 de abril de 2026 para apresentar pedidos para atuar como autor principal (lead plaintiff) na ação coletiva por valores mobiliários contra a uniQure. Aqueles que desejarem servir como autores principais devem peticionar ao tribunal até o prazo, para assegurar compensação por suas perdas econômicas.
AMT-130 é o candidato a produto da uniQure para pacientes com doença de Huntington. A ação alega que a empresa induziu investidores a erro quanto às perspectivas de aprovação de seu candidato a medicamento durante o período da classe, o que pode levar a responsabilidade significativa.