uniQure visée par une action collective en valeurs mobilières après un retard d’approbation de l’AMT-130 par la FDA
uniQure N.V. fait l’objet d’une action collective pour fraude aux valeurs mobilières après avoir indiqué que la FDA ne jugeait plus les données d’AMT-130 suffisantes pour soutenir un dépôt de Biologics License Application, entraînant une chute de 49% de l’action. Les investisseurs ont jusqu’au 13 avril 2026 pour déposer une demande de désignation en tant que plaignant principal.
uniQure N.V. fait face à une action collective (class action) pour fraude aux valeurs mobilières après que la société a indiqué que la FDA ne considérait plus que les données de son candidat-médicament AMT-130 étaient suffisantes pour déposer une demande de licence de produit biologique (Biologics License Application, BLA), ce qui a entraîné une baisse de 49% du cours de l’action. La plainte allègue que uniQure et certains de ses dirigeants n’ont pas divulgué des informations importantes pendant la période de recours collectif allant du 24 septembre 2025 au 31 octobre 2025, en violation des lois fédérales sur les valeurs mobilières.
Au cours de cette période, la société a indiqué aux investisseurs qu’il existait une forte probabilité que son principal candidat-médicament, AMT-130, obtienne une approbation accélérée de la U.S. Food and Drug Administration après le dépôt prévu par la société d’une Biologics License Application au premier trimestre 2026. Le 3 novembre 2025, uniQure a annoncé que la FDA ne convenait plus que les données existantes étaient suffisantes pour étayer le dépôt d’une BLA.
Le 3 novembre 2025, le cours de l’action uniQure s’est effondré de 33,40 $, soit plus de 49%, passant de 67,69 $ le 31 octobre à 34,29 $, ce qui a fortement entamé la confiance des investisseurs. L’affaire est Scocco v. uniQure N.V., et al., Case No. 1:26-cv-01124.
Les investisseurs ont jusqu’au 13 avril 2026 pour déposer des demandes de désignation en tant que plaignant principal (lead plaintiff) dans l’action collective en valeurs mobilières intentée contre uniQure. Ceux qui souhaitent agir en qualité de plaignants principaux doivent saisir le tribunal avant cette date limite afin d’obtenir une indemnisation de leurs pertes économiques.
AMT-130 est le candidat-produit de uniQure destiné aux patients atteints de la maladie de Huntington. La plainte allègue que la société a induit les investisseurs en erreur quant aux perspectives d’approbation de son candidat-médicament durant la période concernée, ce qui pourrait entraîner une responsabilité importante.