uniQure sieht sich Sammelklage wegen Verzögerung der FDA-Zulassung für AMT-130 ausgesetzt
uniQure N.V. sieht sich einer Wertpapierbetrugs-Sammelklage gegenüber, nachdem das Unternehmen mitteilte, die FDA halte die Daten zu AMT-130 nicht mehr für ausreichend, um eine BLA-Einreichung zu unterstützen. Die Aktie fiel daraufhin um mehr als 49%, und Investoren können bis zum 13. April 2026 Anträge als lead plaintiff stellen.
uniQure N.V. sieht sich mit einer Sammelklage wegen Wertpapierbetrugs konfrontiert, nachdem das Unternehmen offengelegt hatte, dass die FDA nicht länger der Ansicht ist, die Daten zu seinem Wirkstoffkandidaten AMT-130 seien für die Einreichung eines Zulassungsantrags für Biologika (Biologics License Application, BLA) ausreichend. Dies führte zu einem Kursrückgang der Aktie um 49%. In der Klage wird geltend gemacht, uniQure und bestimmte Führungskräfte hätten während des Sammelzeitraums vom 24. September 2025 bis zum 31. Oktober 2025 wesentliche Informationen nicht offengelegt und damit gegen Bundeswertpapiergesetze verstoßen.
Während des Sammelzeitraums hatte das Unternehmen Investoren gegenüber erklärt, es bestehe eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass sein führender Wirkstoffkandidat AMT-130 nach der geplanten Einreichung eines Zulassungsantrags für Biologika im ersten Quartal 2026 eine beschleunigte Zulassung (accelerated approval) durch die U.S. Food and Drug Administration erhalten werde. Am 3. November 2025 gab uniQure bekannt, dass die FDA nicht länger zustimme, dass die vorhandenen Daten ausreichend seien, um eine BLA-Einreichung zu stützen.
Am 3. November 2025 stürzte der Aktienkurs von uniQure um $33.40, also um über 49%, von $67.69 am 31. Oktober auf $34.29 ab und erschütterte das Vertrauen der Investoren erheblich. Der Fall lautet Scocco v. uniQure N.V., et al., Case No. 1:26-cv-01124.
Investoren haben bis zum 13. April 2026 Zeit, Anträge als federführender Kläger (lead plaintiff) in der Wertpapier-Sammelklage gegen uniQure zu stellen. Wer als federführender Kläger auftreten möchte, muss das Gericht bis zu diesem Stichtag anrufen, um eine Entschädigung für wirtschaftliche Verluste sicherzustellen.
AMT-130 ist der Produktkandidat von uniQure für Patienten mit Huntington-Krankheit. In der Klage wird behauptet, das Unternehmen habe Investoren während des Sammelzeitraums über die Zulassungsaussichten seines Wirkstoffkandidaten in die Irre geführt, was potenziell zu einer erheblichen Haftung führen könnte.