uniQure enfrenta una demanda colectiva por fraude de valores tras el retraso en la aprobación de AMT-130 por la FDA

uniQure N.V. enfrenta una demanda colectiva por fraude de valores después de que la compañía revelara que la FDA ya no coincidía en que los datos de su candidato a fármaco AMT-130 fueran adecuados para presentar una solicitud de Biologics License Application (BLA), lo que provocó una caída del 49% en la acción. La demanda alega que uniQure y algunos de sus ejecutivos no divulgaron información relevante durante el período de la demanda, del 24 de septiembre de 2025 al 31 de octubre de 2025, en violación de las leyes federales de valores.

Durante el período de la demanda, la empresa comunicó a los inversores que existía una alta probabilidad de que su principal candidato a fármaco, AMT-130, recibiera una aprobación acelerada por parte de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) tras la presentación planificada de la BLA en el primer trimestre de 2026. El 3 de noviembre de 2025, uniQure informó que la FDA ya no consideraba que los datos existentes fueran adecuados para respaldar la presentación de una BLA.

El 3 de noviembre de 2025, el precio de la acción de uniQure se desplomó en $33.40, más de un 49%, pasando de $67.69 el 31 de octubre a $34.29, lo que afectó gravemente la confianza de los inversores. El caso es Scocco v. uniQure N.V., et al., Case No. 1:26-cv-01124.

Los inversores tienen hasta el 13 de abril de 2026 para presentar solicitudes para actuar como demandante principal en la demanda colectiva de valores contra uniQure. Quienes deseen desempeñar ese papel deben solicitarlo al tribunal antes de la fecha límite para asegurar la compensación por sus pérdidas económicas.

AMT-130 es el candidato a producto de uniQure para pacientes con la enfermedad de Huntington. La demanda alega que la compañía indujo a error a los inversores respecto de las perspectivas de aprobación de su candidato a fármaco durante el período de la demanda, lo que podría conllevar una responsabilidad significativa.