Acordo farmacêutico Reino Unido–EUA impulsiona gastos com medicamentos enquanto setor vê alta de M&A e reformas regulatórias
Reino Unido e EUA anunciaram um acordo farmacêutico com tarifas zero por três anos e compromisso britânico de elevar em cerca de 25% o gasto líquido com medicamentos inovadores. Ao mesmo tempo, uma onda de M&A e reformas regulatórias no Reino Unido, UE e EUA está redesenhando o setor no início de 2026.
O Reino Unido e os EUA anunciaram, em dezembro de 2025, um acordo sobre produtos farmacêuticos com tarifas de 0% para exportações farmacêuticas do Reino Unido para os EUA por três anos, além de condições preferenciais para dispositivos médicos do Reino Unido (medtech). O Reino Unido se comprometeu a aumentar em aproximadamente 25% o gasto líquido com medicamentos inovadores, alcançado ao elevar o limiar basal de custo-efetividade do NICE de £20–30 mil para £25–35 mil por ano de vida ajustado por qualidade (quality adjusted life year) e reduzir os reembolsos do VPAG para medicamentos mais novos em 2026.
Vários acordos farmacêuticos de grande porte foram concluídos ou acertados recentemente. A Pfizer concluiu a aquisição da Metsera por até US$10 bilhões após uma disputa de lances de alto perfil com a Novo Nordisk, adicionando ao seu portfólio ativos para obesidade em diferentes estágios de desenvolvimento. A Merck concluiu a aquisição da Cidara Therapeutics por US$9,2 bilhões, após sua aquisição da Verona Pharma por US$10 bilhões, fortalecendo ainda mais sua fonte de receita em imunologia. A GSK recentemente concordou em adquirir a RAPT Therapeutics por US$2,2 bilhões, expandindo seu pipeline de doenças respiratórias, imunologia e inflamação. A Danaher adquirirá a Masimo por US$9,9 bilhões para ampliar sua presença em monitoramento de pacientes e tecnologias hospitalares, fortalecendo seu portfólio de diagnósticos.
O financiamento em biofarma segue em recuperação em 2025, embora os investidores permaneçam seletivos e focados em ativos de alta qualidade. A atividade de venture reflete um mercado mais disciplinado, com capital fluindo para empresas em estágios mais avançados e pipelines diferenciados, em vez de apostas especulativas.
O Reino Unido confirmou que a atualização mais significativa de seu arcabouço de ensaios clínicos em duas décadas entrará em vigor em abril de 2026. Está sendo introduzida uma nova via de notificação acelerada para estudos de menor risco, que deve abranger cerca de 20% dos ensaios. Requisitos legais relacionados ao relato e à publicação de resultados de ensaios clínicos estão sendo reforçados.
O arcabouço revisado da UE inclui 8 anos de proteção de dados regulatórios mais 1 ano de proteção de mercado, uma redução em relação ao modelo atual 8+2, com até 11 anos de proteção disponíveis para medicamentos órfãos. Os prazos de autorização estão sendo reduzidos e haverá exigências simplificadas para ensaios de "baixa intervenção", com projetos de valor estratégico identificados para receber suporte ampliado e aprovações aceleradas.
Em uma entrevista, o comissário da U.S. Food and Drug Administration indicou que a maioria dos medicamentos deveria ser de venda livre (over-the-counter), a menos que apresente riscos de segurança ou exija monitoramento, com mudanças regulatórias esperadas ainda este ano. Alguns membros da indústria farmacêutica reagiram às mudanças propostas, pois muitos medicamentos de venda livre não são cobertos por seguros e podem ser potencialmente menos acessíveis para os pacientes.
Quase metade dos executivos farmacêuticos do Reino Unido indicou que terceirizou para o exterior (offshored) pesquisa e desenvolvimento no ano anterior. Os líderes citaram oportunidades de colaboração e proximidade geográfica a novos mercados e clientes como os principais motores da transferência para fora do país.
As British Chambers of Commerce, junto a órgãos governamentais e parceiros, lançou um Singapore Life Sciences Trade Accelerator de seis meses para ajudar empresas de médio porte de ciências da vida do Reino Unido a acessar e ganhar escala no mercado do Sudeste Asiático. O piloto busca impulsionar o desempenho de exportações em meio à queda de pedidos externos, usando Singapura como porta de entrada para mercados mais amplos do Indo-Pacífico e orientando futuras iniciativas globais de apoio ao comércio para empresas do Reino Unido.
A injeção CagriSema da Novo Nordisk é vista como uma potencial sucessora do Wegovy. A Eli Lilly também tem um novo produto em desenvolvimento para 2026, o Orforglipron, que vem em forma de comprimido.