Acuerdo farmacéutico Reino Unido–EE. UU. impulsa el gasto en medicamentos mientras el sector vive un auge de fusiones y adquisiciones y reformas regulatorias

El Reino Unido y Estados Unidos anunciaron en diciembre de 2025 un acuerdo farmacéutico con aranceles del 0% para las exportaciones farmacéuticas británicas a EE. UU. durante tres años, además de condiciones preferentes para la tecnología médica (medtech) del Reino Unido. El Reino Unido se comprometió a aumentar el gasto neto en medicamentos innovadores en aproximadamente un 25%, mediante el aumento del umbral base de coste-efectividad de NICE de £20–30k a £25–35k por año de vida ajustado por calidad, y con menores reembolsos de VPAG para los medicamentos más nuevos en 2026.

En las últimas semanas se han cerrado o acordado varias operaciones farmacéuticas de gran calado. Pfizer completó su adquisición de Metsera por hasta $10 mil millones tras una mediática guerra de ofertas con Novo Nordisk, incorporando a su cartera activos contra la obesidad en distintas fases de desarrollo. Merck completó la adquisición de Cidara Therapeutics por $9.2 mil millones, tras su compra de Verona Pharma por $10 mil millones, reforzando aún más su fuente de ingresos en inmunología. GSK acordó recientemente adquirir RAPT Therapeutics por $2.2 mil millones, ampliando su cartera de desarrollo en respiratorio, inmunología e inflamación. Danaher adquirirá Masimo por $9.9 mil millones para ampliar su presencia en monitorización de pacientes y tecnologías hospitalarias, fortaleciendo su cartera de diagnósticos.

La financiación biotecnológica y farmacéutica (biopharma) continúa recuperándose en 2025, aunque los inversores siguen siendo selectivos y se centran en activos de alta calidad. La actividad de capital riesgo refleja un mercado más disciplinado, con capital que fluye hacia compañías en fases más avanzadas y carteras diferenciadas, en lugar de apuestas especulativas.

El Reino Unido ha confirmado que la actualización más importante de su marco de ensayos clínicos en dos décadas entrará en vigor en abril de 2026. Se está introduciendo una nueva vía de notificación acelerada para estudios de menor riesgo, que se espera abarque alrededor del 20% de los ensayos. Se están reforzando los requisitos legales relativos a la notificación y publicación de resultados de ensayos clínicos.

El marco revisado de la UE incluye 8 años de protección de datos regulatorios más 1 año de protección de mercado, una reducción frente al modelo actual 8+2, con hasta 11 años de protección disponibles para medicamentos huérfanos. Se están acortando los plazos de autorización y habrá requisitos simplificados para ensayos de “baja intervención”, con proyectos de valor estratégico identificados para recibir apoyo reforzado y aprobaciones aceleradas.

En una entrevista, el comisionado de la U.S. Food and Drug Administration indicó que la mayoría de los medicamentos deberían ser de venta libre, salvo que planteen riesgos de seguridad o requieran monitorización, y se esperan cambios regulatorios este año. Algunos miembros de la industria farmacéutica han rechazado los cambios propuestos, ya que muchos medicamentos de venta libre no están cubiertos por el seguro y podrían ser potencialmente menos asequibles para los pacientes.

Casi la mitad de los ejecutivos farmacéuticos del Reino Unido indicó que deslocalizó investigación y desarrollo el año anterior. Los líderes citaron como principales impulsores de la deslocalización las oportunidades de colaboración y la proximidad geográfica a nuevos mercados y clientes.

La British Chambers of Commerce, junto con organismos gubernamentales y socios, ha puesto en marcha un Singapore Life Sciences Trade Accelerator de seis meses para ayudar a empresas medianas de ciencias de la vida del Reino Unido a acceder al mercado del Sudeste Asiático y escalar en él. El programa piloto pretende impulsar el desempeño exportador en un contexto de descenso de los pedidos de exportación, utilizando Singapur como puerta de entrada a mercados indo-pacíficos más amplios e informando futuras iniciativas de apoyo al comercio global para empresas británicas.

La inyección CagriSema de Novo Nordisk se considera un posible sucesor de Wegovy. Eli Lilly también tiene un nuevo producto en desarrollo para 2026, Orforglipron, que se presenta en forma de comprimido.