英美药品协议推高用药支出，行业并购潮与监管改革加速推进
英国与美国于2025年12月达成药品协议，英国对美出口药品三年内实行0%关税，并承诺将创新药物净支出提高约25%。与此同时，重磅并购交易与英欧监管改革在2026年初加速推进，持续重塑全球制药与生命科学行业格局。
Title: 英美药品协议推高用药支出，行业并购潮与监管改革加速推进
Label: 英美药品贸易与生命科学趋势
Summary: 英国与美国于2025年12月宣布达成药品协议，英国对美出口药品三年内实行0%关税，并承诺将创新药物净支出提高约25%。进入2026年初，重磅制药并购交易以及监管改革正在重塑行业格局。
Highlights:
- 英国与美国宣布达成药品协议：英国对美出口药品三年内实行0%关税，英国同时承诺将创新药物净支出提高约25%
- Pfizer在与Novo Nordisk的竞价战后完成了对Metsera最高达100亿美元的收购；Merck完成了以92亿美元收购Cidara Therapeutics；Danaher将以99亿美元收购Masimo
- 英国近二十年来最重大的临床试验 (clinical trial) 框架更新将于2026年4月生效，并将推出一条预计覆盖约20%试验的快速通知通道
- 近一半英国制药企业高管表示其在上一年度将研发外包至海外，主要驱动因素包括协作机会以及靠近新市场的地理优势
- 欧盟修订后的Pharma Package包括8年的监管数据保护加1年的市场保护，较现行的8+2模式有所减少；孤儿药 (orphan drugs) 最长可获得11年的保护
Content: 英国与美国于2025年12月宣布达成一项药品协议，内容包括：英国对美出口药品三年内实行0%关税，并为英国医疗技术（medtech）提供优惠条款。英国承诺将创新药物净支出提高约25%，具体措施包括将NICE的基础成本效益阈值从每个质量调整生命年（quality adjusted life year）的£20–30k提高至£25–35k，并在2026年对较新的药物降低VPAG回扣。
近期多项重磅制药交易已完成或达成协议。Pfizer在与Novo Nordisk的高调竞价战后，完成了对Metsera最高达100亿美元的收购，将处于不同开发阶段的肥胖相关资产纳入其产品组合。Merck以92亿美元完成对Cidara Therapeutics的收购；在此之前其还以100亿美元收购了Verona Pharma，从而进一步强化其免疫学收入来源。GSK近期同意以22亿美元收购RAPT Therapeutics，扩充其呼吸、免疫学与炎症领域的研发管线。Danaher将以99亿美元收购Masimo，以扩大其在患者监测及医院技术方面的布局，并强化其诊断业务组合。
2025年生物制药融资持续回暖，但投资者仍保持谨慎，更加聚焦高质量资产。风险投资活动反映出市场更为自律的态势：资金更多流向后期公司与差异化管线，而非投机性押注。
英国已确认，其近二十年来对临床试验框架最重要的一次更新将于2026年4月生效。针对低风险研究将引入一条新的快速通知通道，预计将覆盖约20%的试验。关于临床试验结果报告与发表的法律要求也将进一步加强。
欧盟修订后的框架包括8年的监管数据保护加1年的市场保护，较现行的8+2模式有所减少；孤儿药最长可获得11年的保护。审批时间线将缩短，“低干预”（low intervention）试验的要求也将简化；具有战略价值的项目将被识别出来，以获得更强支持与加速批准。
在一次采访中，U.S. Food and Drug Administration专员表示，大多数药物应转为非处方药（over-the-counter），除非其存在安全性或监测风险，预计今年将出现相应的监管变化。部分制药行业人士对拟议变更提出反对，原因在于许多非处方药不在保险覆盖范围内，可能会降低患者的可负担性。
近一半英国制药企业高管表示其在上一年度将研发外包至海外。受访领导者称，协作机会以及靠近新市场和客户的地理优势是离岸化的主要驱动因素。
英国商会（British Chambers of Commerce）联合政府部门与合作伙伴，启动为期六个月的“Singapore Life Sciences Trade Accelerator”，以帮助英国生命科学中型企业进入并在东南亚市场实现规模化。该试点计划旨在于出口订单下滑背景下提升出口表现，以新加坡作为通往更广泛印太市场的门户，并为未来面向英国企业的全球贸易支持举措提供参考。
Novo Nordisk的CagriSema注射剂被视为Wegovy的潜在继任者。Eli Lilly也在为2026年开发一款新产品Orforglipron，其剂型为片剂。