Reino Unido inicia teste de vacina de mRNA contra gripe aviária H5N1 com 4.000 voluntários
O Reino Unido iniciou um estudo com 4.000 voluntários para testar uma vacina de mRNA contra a gripe aviária H5N1. O ensaio avaliará a segurança e a resposta imunológica, com financiamento de £40 milhões da CEPI.
Os primeiros voluntários no Reino Unido receberam uma vacina para proteção contra uma potencial pandemia de gripe aviária. A vacina tem como alvo a cepa de gripe H5N1 e utiliza a mesma tecnologia de mRNA empregada nas atuais vacinas contra a Covid, com cientistas afirmando que isso permite que a vacina seja desenvolvida rapidamente e em larga escala em caso de pandemia.
O estudo em larga escala envolverá 4.000 voluntários, com três quartos recrutados em 26 centros na Inglaterra e na Escócia e o restante nos Estados Unidos. O ensaio busca recrutar pessoas que trabalham no setor avícola ou têm mais de 65 anos, descritos como os dois grupos de maior risco.
O estudo examinará se a vacina é segura e se consegue gerar uma forte resposta imunológica. Se isso se confirmar, ela poderá então ser aprovada para uso, se necessário. A cepa foi descrita como estando em evolução e se espalhando entre espécies animais e, embora ainda não se transmita facilmente entre humanos, a transmissão de humano para humano foi descrita como uma possibilidade real.
Desde 2024, houve 116 casos humanos confirmados em todo o mundo, quase todos ligados ao contato próximo com animais infectados. A ameaça para os humanos é atualmente baixa, com quase todos os casos humanos ligados ao contato próximo com animais infectados. Desde 2003, houve cerca de 1.000 casos humanos confirmados notificados à WHO, e quase metade deles foi fatal.
Se a vacina for necessária, ela será fabricada na nova planta da Moderna em Harwell, em Oxfordshire, que atualmente produz vacinas contra a Covid para o Reino Unido. A unidade pode produzir 100 milhões de doses de vacina por ano e, em caso de pandemia, esse número poderá ser ampliado para 250 milhões de doses.
O método tradicional de criação de vacinas contra a gripe envolve o cultivo do vírus em ovos, mas isso pode ser um problema quando há cepas virulentas de gripe aviária que podem destruir os ovos usados durante a fabricação. Durante a pandemia de Covid, as vacinas de mRNA demonstraram ser altamente eficazes na prevenção de doença grave e puderam ser produzidas e adaptadas rapidamente, à medida que as cepas evoluíam.
A CEPI forneceu £40 milhões em financiamento para o estudo. Como parte do acordo, a Moderna concordou em garantir fornecimento rápido e acessível da vacina para países de baixa e média renda em qualquer pandemia futura.