Reino Unido inicia un ensayo de vacuna de ARNm contra la gripe aviar H5N1 con 4.000 voluntarios
El Reino Unido ha iniciado un ensayo de vacuna contra la gripe aviar H5N1 con 4.000 voluntarios utilizando tecnología de ARNm. El estudio evaluará la seguridad y la respuesta inmunitaria, con una financiación de £40m aportada por CEPI.
Los primeros voluntarios en el Reino Unido han sido inmunizados con una vacuna para proteger frente a una posible pandemia de gripe aviar. La vacuna se dirige a la cepa de gripe H5N1 y utiliza la misma tecnología de ARNm empleada en las actuales vacunas contra la Covid, y los científicos afirman que esto permite crear la vacuna con rapidez y a gran escala en caso de pandemia.
El ensayo a gran escala contará con 4.000 voluntarios, de los cuales tres cuartas partes serán reclutados en 26 centros de Inglaterra y Escocia y el resto en Estados Unidos. El ensayo espera reclutar a personas que trabajen en la industria avícola o que sean mayores de 65 años, descritos como los dos grupos con mayor riesgo.
El estudio examinará si la vacuna es segura y si puede generar una respuesta inmunitaria intensa. De ser así, podría autorizarse para su uso si fuera necesario. La cepa fue descrita como evolutiva y en expansión entre especies animales, y aunque todavía no se transmite con facilidad entre humanos, la transmisión de humano a humano fue descrita como una posibilidad real.
Desde 2024 se han registrado 116 casos humanos confirmados en todo el mundo, casi todos vinculados al contacto estrecho con animales infectados. La amenaza para los humanos es actualmente baja, y casi todos los casos humanos están relacionados con el contacto estrecho con animales infectados. Desde 2003, se han notificado a la Organización Mundial de la Salud alrededor de 1.000 casos humanos confirmados y casi la mitad de ellos resultaron mortales.
Si la vacuna fuera necesaria, se fabricaría en la nueva planta de Moderna en Harwell, en Oxfordshire, que actualmente produce vacunas contra la Covid para el Reino Unido. Puede producir 100 millones de dosis de vacuna al año y, en caso de pandemia, esta cifra podría aumentar hasta 250 millones de dosis.
El método tradicional para elaborar vacunas contra la gripe consiste en cultivar el virus en huevos, pero esto puede ser un problema cuando hay cepas virulentas de gripe aviar que pueden destruir los huevos utilizados durante la fabricación. Durante la pandemia de Covid, se demostró que las vacunas de ARNm eran muy eficaces para prevenir la enfermedad grave y podían producirse y modificarse rápidamente a medida que evolucionaban las cepas.
CEPI ha aportado £40m de financiación para el ensayo. Como parte del acuerdo, Moderna ha aceptado garantizar un suministro rápido y asequible de la vacuna a los países de ingresos bajos y medios en cualquier futura pandemia.