Coreia do Sul acelera cobertura de medicamentos para doenças raras em meio a preocupações orçamentárias

A Coreia do Sul aprovou um plano de reforma de preços de medicamentos que inclui a inclusão acelerada de tratamentos para doenças raras, apesar das preocupações sobre impactos orçamentários e processos de verificação de eficácia enfraquecidos. O Comitê de Deliberação de Políticas de Seguro Saúde aprovou a medida no dia 26, que visa melhorar o acesso a novos medicamentos inovadores, encurtando o período de inclusão no Seguro Nacional de Saúde para tratamentos de doenças raras de até 240 dias para dentro de 100 dias.

Sob o plano de reforma, após a aprovação pelo Ministério da Segurança de Alimentos e Medicamentos, o período de avaliação do Serviço de Revisão e Avaliação do Seguro Saúde para a adequação do reembolso será reduzido de até 150 dias para cerca de um mês. O período de negociação de preços de medicamentos do Serviço Nacional de Seguro Saúde também será reduzido de até 60 dias para um mês. O objetivo do governo é gerenciar todo o processo de inclusão, incluindo deliberações pelo ministério e pelo HIPDC, dentro de 100 dias.

Para tratamentos incluídos através do processo acelerado, o governo introduzirá um sistema para realizar avaliações pós-inclusão da eficácia clínica e da relação custo-efetividade usando evidências do mundo real acumuladas em ambientes clínicos reais. Dependendo dos resultados, os níveis de preços dos medicamentos, o escopo do reembolso e se aplicar um esquema de compartilhamento de riscos podem ser ajustados.

O padrão de avaliação de custo-efetividade também será revisado. O governo decidiu melhorar o sistema para aplicar o padrão ICER de forma mais flexível, aplicando pesos que refletem a gravidade da doença, o efeito do tratamento e o impacto no orçamento do Seguro Nacional de Saúde. Pesquisas de políticas relacionadas prosseguirão dentro do ano e serão aplicadas em etapas a partir do próximo ano.

O escopo do sistema de acordo de preços flexível será expandido além de novos medicamentos recém-incluídos para incluir medicamentos originais cujas patentes tenham expirado, novos medicamentos cujos esquemas de compartilhamento de riscos tenham terminado e biossimilares. Também conhecido como "sistema de contrato duplo", o acordo de preços flexível mantém o preço de lista publicado publicamente em um nível semelhante aos principais países estrangeiros, enquanto o Serviço Nacional de Seguro Saúde e a empresa farmacêutica contratam separadamente o preço real aplicado.

O governo espera que a reforma antecipe o momento da cobertura do Seguro Nacional de Saúde para tratamentos de doenças raras e novos medicamentos inovadores, melhorando o acesso dos pacientes aos cuidados. No entanto, a pressão para aumentar os prêmios devido ao aumento dos gastos com medicamentos e o debate sobre a sustentabilidade fiscal devem continuar por enquanto.