La Corée du Sud accélère la prise en charge des médicaments pour maladies rares malgré les préoccupations budgétaires

La Corée du Sud a approuvé un plan de réforme des prix des médicaments qui inclut une procédure accélérée d'inscription pour les traitements des maladies rares, malgré les préoccupations concernant les impacts budgétaires et l'affaiblissement des processus de vérification de l'efficacité. Le Comité de délibération sur les politiques d'assurance maladie a adopté la mesure le 26, qui vise à améliorer l'accès aux nouveaux médicaments innovants en raccourcissant la période d'inscription à l'Assurance maladie nationale pour les traitements des maladies rares de jusqu'à 240 jours à moins de 100 jours.

Selon le plan de réforme, après l'approbation par le ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique, la période d'évaluation de l'opportunité du remboursement par le Service d'examen et d'évaluation de l'assurance maladie sera raccourcie de jusqu'à 150 jours à environ un mois. La période de négociation des prix des médicaments par le Service national d'assurance maladie sera également réduite de jusqu'à 60 jours à un mois. L'objectif du gouvernement est de gérer l'ensemble du processus d'inscription, y compris les délibérations par le ministère et le HIPDC, en moins de 100 jours.

Pour les traitements inscrits via la procédure accélérée, le gouvernement mettra en place un système pour réaliser des évaluations post-inscription de l'efficacité clinique et du rapport coût-efficacité en utilisant des données du monde réel accumulées dans des contextes cliniques réels. En fonction des résultats, les niveaux de prix des médicaments, le champ du remboursement et l'application éventuelle d'un système de partage des risques pourraient être ajustés.

La norme d'évaluation du rapport coût-efficacité sera également révisée. Le gouvernement a décidé d'améliorer le système pour appliquer la norme ICER (ratio coût-efficacité incrémental) plus flexiblement en appliquant des pondérations qui reflètent la gravité de la maladie, l'effet du traitement et l'impact sur le budget de l'Assurance maladie nationale. Les recherches politiques connexes se poursuivront dans l'année et seront appliquées progressivement à partir de l'année prochaine.

Le champ d'application du système d'accord de prix flexible sera élargi au-delà des nouveaux médicaments nouvellement inscrits pour inclure les médicaments originaux dont les brevets ont expiré, les nouveaux médicaments dont les systèmes de partage des risques ont pris fin, et les biosimilaires. Également connu sous le nom de "système de double contrat", l'accord de prix flexible maintient le prix de liste publié publiquement à un niveau similaire aux principaux pays étrangers tandis que le Service national d'assurance maladie et la société pharmaceutique contractent séparément pour le prix réellement appliqué.

Le gouvernement s'attend à ce que la réforme avance le calendrier de la couverture par l'Assurance maladie nationale pour les traitements des maladies rares et les nouveaux médicaments innovants, améliorant ainsi l'accès des patients aux soins. Cependant, la pression pour augmenter les primes en raison de l'augmentation des dépenses pharmaceutiques et le débat sur la soutenabilité budgétaire devraient se poursuivre pour le moment.