Corea del Sur acelera la cobertura de medicamentos para enfermedades raras ante preocupaciones presupuestarias

Corea del Sur ha aprobado un plan de reforma de precios de medicamentos que incluye la inclusión acelerada para tratamientos de enfermedades raras, a pesar de las preocupaciones sobre los impactos presupuestarios y los procesos debilitados de verificación de efectividad. El Comité de Deliberación de Políticas de Seguro de Salud aprobó la medida el día 26, que tiene como objetivo mejorar el acceso a nuevos medicamentos innovadores al acortar el período de inclusión en el Seguro Nacional de Salud para tratamientos de enfermedades raras de hasta 240 días a menos de 100 días.

Según el plan de reforma, después de la aprobación por parte del Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica, el período de evaluación de la adecuación del reembolso por parte del Servicio de Revisión y Evaluación del Seguro de Salud se acortará de hasta 150 días a aproximadamente un mes. El período de negociación de precios de medicamentos del Servicio Nacional de Seguro de Salud también se reducirá de hasta 60 días a un mes. El objetivo del gobierno es gestionar todo el proceso de inclusión, incluidas las deliberaciones del ministerio y el HIPDC, en menos de 100 días.

Para los tratamientos incluidos a través de la vía rápida, el gobierno introducirá un sistema para realizar evaluaciones posteriores a la inclusión de la efectividad clínica y la rentabilidad utilizando evidencia del mundo real acumulada en entornos clínicos reales. Dependiendo de los resultados, los niveles de precios de los medicamentos, el alcance del reembolso y si se aplica un esquema de distribución de riesgos pueden ajustarse.

El estándar de evaluación de rentabilidad también se revisará. El gobierno decidió mejorar el sistema para aplicar el estándar ICER de manera más flexible aplicando ponderaciones que reflejen la gravedad de la enfermedad, el efecto del tratamiento y el impacto en el presupuesto del Seguro Nacional de Salud. La investigación de políticas relacionadas procederá dentro del año y se aplicará por etapas a partir del próximo año.

El alcance del sistema de acuerdos de precios flexibles se expandirá más allá de los nuevos medicamentos recién incluidos para incluir medicamentos originales cuyas patentes hayan vencido, nuevos medicamentos cuyos esquemas de distribución de riesgos hayan terminado y biosimilares. También conocido como el "sistema de contrato dual", el acuerdo de precios flexibles mantiene el precio de lista publicado públicamente en un nivel similar al de los principales países extranjeros, mientras que el Servicio Nacional de Seguro de Salud y la compañía farmacéutica contratan por separado el precio aplicado real.

El gobierno espera que la reforma adelante el momento de la cobertura del Seguro Nacional de Salud para tratamientos de enfermedades raras y nuevos medicamentos innovadores, mejorando el acceso de los pacientes a la atención. Sin embargo, se espera que la presión para aumentar las primas debido al mayor gasto en medicamentos y el debate sobre la sostenibilidad fiscal continúen por el momento.