Sanofi busca aquisição da Ocular Therapeutix antes de resultados de ensaio clínico crucial
A Sanofi apresentou uma oferta revisada de aquisição da Ocular Therapeutix antes dos resultados do ensaio de Fase 3 para o AXPAXLI, um tratamento de liberação sustentada para DMRI úmida. O acordo poderia posicionar a Sanofi para reentrar no mercado de oftalmologia que abandonou anteriormente. A aquisição daria à Sanofi acesso à tecnologia inovadora de entrega por hidrogel com aplicações potenciais além das doenças oculares.
O gigante farmacêutico francês Sanofi supostamente retornou à mesa de negociações com uma oferta revisada significativamente "melhorada" para a Ocular Therapeutix. A oferta atualizada surge quando a Ocular Therapeutix está programada para liberar os resultados principais de seu marco ensaio de Fase 3 SOL-1, com o acordo potencial dependendo quase inteiramente do sucesso do AXPAXLI, o implante de hidrogel de liberação sustentada carro-chefe da Ocular para degeneração macular relacionada à idade (DMRI) úmida.
O relacionamento entre a Sanofi e a Ocular Therapeutix intensificou-se rapidamente nos últimos seis meses. Em setembro de 2025, a Sanofi fez uma oferta inicial para adquirir a empresa a US$ 16 por ação, um acordo avaliado em aproximadamente US$ 2,3 bilhões, que o conselho da Ocular rejeitou como "oportunista". Conforme o prazo de fevereiro de 2026 para os resultados do ensaio SOL-1 se aproximava, relatórios indicaram que a Sanofi havia autorizado uma oferta mais alta, rumoresada na faixa de US$ 22 a US$ 28 por ação.
A urgência por trás da persistência da Sanofi está diretamente ligada ao desenho do ensaio SOL-1, que é um ensaio de superioridade projetado para provar que o AXPAXLI—um inibidor de tirosina quinase administrado via plataforma de hidrogel ELUTYX proprietária da Ocular—é mais eficaz em manter a acuidade visual com uma carga de tratamento significativamente menor do que o padrão atual de cuidado. Se os dados atingirem seus endpoints primários, validariam um regime de tratamento que requer dosagem apenas uma vez a cada seis a nove meses, uma melhoria radical sobre as injeções mensais ou bimestrais exigidas pelos líderes atuais do mercado.
Se a aquisição for finalizada após resultados positivos do ensaio, os vencedores imediatos seriam os acionistas da Ocular Therapeutix. Para a Sanofi, a aquisição representaria um triunfo estratégico, já que a empresa tem estado sob pressão para diversificar seu fluxo de receita antes do "patent cliff" de 2031 para seu medicamento blockbuster Dupixent. Ao adquirir a plataforma ELUTYX, a Sanofi não apenas ganharia o AXPAXLI, mas também um sistema de entrega versátil que poderia ser usado para outros biológicos em seus pipelines de imunologia e inflamação.
Um lançamento bem-sucedido do AXPAXLI sob a enorme infraestrutura comercial global da Sanofi poderia rapidamente corroer o mercado do Eylea HD e do Vabysmo da Roche. Esse movimento da Sanofi também está sendo visto através da lente da redenção histórica, já que em 2013, a Sanofi famosamente devolveu os direitos das versões iniciais do aflibercept para a Regeneron, efetivamente abandonando o que se tornou uma franquia de US$ 9 bilhões.