Amneal Recalls Sulfato de Magnésio Após Medicamento para Gravidez Conter Droga Errada

A Amneal Pharmaceuticals está recolhendo sulfato de magnésio após uma bolsa do medicamento para gravidez ser encontrada contendo a droga errada. Uma bolsa de sulfato de magnésio, usada para prevenir convulsões de pré-eclâmpsia e eclâmpsia, foi encontrada contendo uma bolsa IV do medicamento ácido tranexâmico, uma droga conhecida por causar convulsões. Se o ácido tranexâmico for inadvertidamente administrado, pode resultar em eventos adversos incluindo coagulação sanguínea, convulsões, reações de hipersensibilidade, distúrbios visuais e tontura.

Autoridades disseram que o risco de uma troca é baixo porque hospitais têm verificações de segurança implementadas e os medicamentos estavam ambos claramente rotulados. A bolsa IV de ácido tranexâmico rotulada foi colocada na manga errada, que estava rotulada como magnésio. A Amneal afirma que conduziu um exame minucioso de 74% das bolsas de sulfato de magnésio que permanecem em sua posse e nenhum outro problema de mistura de produtos foi identificado nesta inspeção.

Hospitais que possuem o sulfato de magnésio em água para injeção que está sendo recolhido devem parar de usar e devolver o produto para a Amneal. Profissionais de saúde e pacientes são encorajados a relatar eventos adversos ou efeitos colaterais relacionados ao uso desses produtos ao Programa de Informação de Segurança MedWatch e Relatório de Eventos Adversos da FDA.

Hospitais com dúvidas sobre este recall podem entrar em contato com a Amneal Pharmaceuticals pelo telefone 833-582-0812.