암니얼 제약, 임신약에 다른 약물 혼입 발견 후 황산마그네슘 회수 조치
암니얼 제약이 임신부용으로 의도된 약품 포장에서 황산마그네슘 대신 트라넥삼산이 발견되어 황산마그네슘을 회수한다. 이 약물 혼입은 발작과 혈전을 포함한 심각한 부작용을 초래할 수 있다.
암니얼 제약(Amneal Pharmaceuticals)이 임신약 포장에서 잘못된 약물이 발견된 후 황산마그네슘을 회수한다. 자간전증과 자간증으로 인한 발작을 예방하는 데 사용되는 황산마그네슘 포장에서 정맥 주사용 트라넥삼산(tranexamic acid) IV 백이 발견됐다. 트라넥삼산은 발작을 유발할 수 있는 약물로 알려져 있다. 트라넥삼산이 실수로 투여될 경우 혈전, 발작, 과민반응, 시각 장애, 현기증을 포함한 부작용이 발생할 수 있다.
관계자들은 병원에 안전 점검이 마련되어 있고 두 약물 모두 명확하게 라벨링되어 있어 혼입 위험이 낮다고 말했다. 라벨이 붙은 트라넥삼산 IV 백이 황산마그네슘으로 라벨된 잘못된 슬리브에 들어 있었다. 암니얼은 보유 중인 황산마그네슘 포장의 74%를 철저히 검사했으며 이 검사에서 다른 제품 혼입 문제는 확인되지 않았다고 밝혔다.
회수된 주사용 황산마그네슘 수용액을 보유한 병원은 사용을 중단하고 암니얼에 제품을 반환해야 한다. 의료 전문가와 환자들은 이 제품 사용과 관련된 부작용이나 이상반응을 FDA의 MedWatch 안전 정보 및 이상반응 보고 프로그램에 보고하도록 권장된다.
이번 회수에 대해 궁금한 점이 있는 병원은 암니얼 제약에 전화(833-582-0812)로 문의할 수 있다.