Amneal retira del mercado sulfato de magnesio tras hallarse medicamento incorrecto en fármaco para embarazadas

Amneal Pharmaceuticals está retirando del mercado sulfato de magnesio después de que se encontró que una bolsa de este medicamento para embarazadas contenía el fármaco incorrecto. Una bolsa de sulfato de magnesio, utilizado para prevenir convulsiones por preeclampsia y eclampsia, fue encontrada conteniendo una bolsa intravenosa del fármaco ácido tranexámico, un medicamento conocido por causar convulsiones. Si el ácido tranexámico se administra inadvertidamente, podría resultar en eventos adversos incluyendo coagulación sanguínea, convulsiones, reacciones de hipersensibilidad, alteraciones visuales y mareos.

Los funcionarios dijeron que el riesgo de una confusión es bajo porque los hospitales tienen controles de seguridad implementados y los medicamentos estaban claramente etiquetados. La bolsa intravenosa de ácido tranexámico etiquetada fue colocada en la funda incorrecta, que estaba etiquetada como magnesio. Amneal dice que realizaron un examen exhaustivo del 74% de las bolsas de sulfato de magnesio que permanecen en su posesión y no se identificó ningún otro problema de mezcla de productos en esta inspección.

Los hospitales que tengan el sulfato de magnesio en agua para inyección retirado del mercado deben dejar de usarlo y devolver el producto a Amneal. Se alienta a los profesionales de la salud y a los pacientes a reportar eventos adversos o efectos secundarios relacionados con el uso de estos productos al Programa de Información de Seguridad MedWatch y Reporte de Eventos Adversos de la FDA.

Los hospitales con preguntas sobre este retiro pueden contactar a Amneal Pharmaceuticals por teléfono al 833-582-0812.