Amneal rappelle du sulfate de magnésium après la découverte d'une erreur de médicament dans un traitement pour femmes enceintes

Amneal Pharmaceuticals rappelle du sulfate de magnésium après qu'une poche de ce médicament pour femmes enceintes a été trouvée contenant le mauvais médicament. Une poche de sulfate de magnésium, utilisé pour prévenir les convulsions dues à la pré-éclampsie et à l'éclampsie, a été trouvée contenant une poche IV du médicament acide tranexamique, un médicament connu pour provoquer des convulsions. Si l'acide tranexamique est administré par inadvertance, cela pourrait entraîner des événements indésirables incluant des caillots sanguins, des convulsions, des réactions d'hypersensibilité, des troubles visuels et des vertiges.

Les responsables ont déclaré que le risque d'erreur est faible car les hôpitaux disposent de contrôles de sécurité et les médicaments étaient clairement étiquetés. La poche IV d'acide tranexamique étiquetée a été placée dans la mauvaise pochette, qui était étiquetée magnésium. Amneal indique avoir mené un examen approfondi de 74% des poches de sulfate de magnésium qui restent en leur possession et aucun autre problème de mélange de produits n'a été identifié lors de cette inspection.

Les hôpitaux qui disposent du sulfate de magnésium dans l'eau pour injection rappelé doivent cesser de l'utiliser et retourner le produit à Amneal. Les professionnels de santé et les patients sont encouragés à signaler les événements indésirables ou les effets secondaires liés à l'utilisation de ces produits au programme MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program de la FDA.

Les hôpitaux ayant des questions concernant ce rappel peuvent contacter Amneal Pharmaceuticals par téléphone au 833-582-0812.