アムニール製薬、妊娠薬に別の薬剤混入で硫酸マグネシウムを回収
アムニール製薬は、妊婦向けのパウチに硫酸マグネシウムの代わりにトラネキサム酸が含まれていたことが判明したため、硫酸マグネシウムを回収している。この薬剤混入は、誤って投与された場合、発作や血液凝固など重篤な有害事象を引き起こす可能性がある。
アムニール製薬は、妊娠薬のパウチに誤った薬剤が含まれていたことが判明したため、硫酸マグネシウムを回収している。子癇前症や子癇からの発作を予防するために使用される硫酸マグネシウムのパウチに、発作を引き起こすことが知られている薬剤であるトラネキサム酸のIVバッグが含まれていた。もしトラネキサム酸が誤って投与された場合、血液凝固、発作、過敏症反応、視覚障害、めまいなどの有害事象を引き起こす可能性がある。
当局は、病院には安全チェックが実施されており、両方の薬剤には明確なラベルが表示されているため、混入のリスクは低いと述べている。ラベル表示されたトラネキサム酸IVバッグが、硫酸マグネシウムと表示された誤ったスリーブに入れられていた。アムニールは、自社が保有する硫酸マグネシウムパウチの74％について徹底的な調査を実施し、この検査では他の製品混入問題は確認されなかったとしている。
回収対象の注射用水硫酸マグネシウムを保有する病院は、使用を中止し、製品をアムニールに返却すべきである。医療専門家や患者は、これらの製品の使用に関連する有害事象や副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告することが推奨されている。
この回収に関する質問がある病院は、電話833-582-0812でアムニール製薬に連絡することができる。