Dados de cinco anos mostram benefício sustentado de sobrevida com nivolumab-ipilimumab no mesotelioma

O estudo randomizado de fase III CheckMate 743 demonstrou benefício significativo de sobrevida global com nivolumab mais ipilimumab versus quimioterapia como tratamento de primeira linha para mesotelioma pleural irressecável, com os desfechos clínicos de cinco anos agora relatados.

O ensaio incluiu 605 pacientes, randomizados para receber nivolumab mais ipilimumab (n = 303) ou quimioterapia (n = 302). A mediana de idade foi de 69 anos em ambos os braços de tratamento, com 77% dos pacientes do sexo masculino. A maioria dos pacientes apresentava status de desempenho ECOG 0 ou 1, com 62% tendo status de desempenho 1 no braço de nivolumab mais ipilimumab e 57% no braço de quimioterapia.

A histologia tumoral foi epitelioide em 76% dos pacientes no braço de nivolumab mais ipilimumab e em 75% no braço de quimioterapia, enquanto a histologia não epitelioide esteve presente em 24% e 25% dos pacientes, respectivamente. A histologia sarcomatoide correspondeu a 12% dos pacientes em ambos os braços. A maioria dos pacientes tinha doença avançada, com 53% em estágio IV no braço de nivolumab mais ipilimumab e 49% no braço de quimioterapia.

A população do estudo incluiu pacientes de múltiplas regiões geográficas, com 58% da Europa em ambos os braços de tratamento, 11% da América do Norte no braço de nivolumab mais ipilimumab versus 9% no braço de quimioterapia, e 9% da Ásia no braço de nivolumab mais ipilimumab versus 13% no braço de quimioterapia. Fumantes atuais ou ex-fumantes representaram 57% dos pacientes em ambos os braços de tratamento.

O ensaio avaliou desfechos de eficácia, análises de biomarcadores, análises ajustadas para troca de tratamento e perfis de segurança. O estudo incluiu análises tanto da população total randomizada quanto de subgrupos com base em histologia epitelioide e não epitelioide.