Datos a cinco años muestran un beneficio sostenido de supervivencia con nivolumab- ipilimumab en mesotelioma
El ensayo CheckMate 743 informa los resultados a cinco años de nivolumab más ipilimumab frente a quimioterapia como tratamiento de primera línea del mesotelioma pleural irresecable. Los datos muestran un beneficio sostenido en supervivencia global con el esquema de inmunoterapia.
El estudio aleatorizado de fase III CheckMate 743 demostró un beneficio significativo en la supervivencia global con nivolumab más ipilimumab frente a quimioterapia como tratamiento de primera línea para el mesotelioma pleural irresecable, cuyos resultados clínicos a cinco años se han comunicado ahora.
En el ensayo se incluyeron 605 pacientes, asignados aleatoriamente a recibir nivolumab más ipilimumab (n = 303) o quimioterapia (n = 302). La mediana de edad fue de 69 años en ambos brazos de tratamiento, y el 77% de los pacientes eran hombres. La mayoría de los pacientes presentaba un estado funcional ECOG de 0 o 1, con un 62% con estado funcional 1 en el brazo de nivolumab más ipilimumab y un 57% en el brazo de quimioterapia.
La histología tumoral fue epitelioide en el 76% de los pacientes del brazo de nivolumab más ipilimumab y en el 75% del brazo de quimioterapia, mientras que la histología no epitelioide estuvo presente en el 24% y el 25% de los pacientes, respectivamente. La histología sarcomatoide representó el 12% de los pacientes en ambos brazos. La mayoría de los pacientes presentaba enfermedad avanzada: el 53% tenía enfermedad en estadio IV en el brazo de nivolumab más ipilimumab y el 49% en el brazo de quimioterapia.
La población del estudio incluyó pacientes de múltiples regiones geográficas: el 58% procedía de Europa en ambos brazos de tratamiento; el 11% de Norteamérica en el brazo de nivolumab más ipilimumab frente al 9% en el brazo de quimioterapia; y el 9% de Asia en el brazo de nivolumab más ipilimumab frente al 13% en el brazo de quimioterapia. Los fumadores actuales o exfumadores constituyeron el 57% de los pacientes en ambos brazos de tratamiento.
El ensayo evaluó los desenlaces de eficacia, los análisis de biomarcadores, los análisis ajustados por el cambio de tratamiento y los perfiles de seguridad. El estudio incluyó análisis tanto de la población total asignada aleatoriamente como de subgrupos según histología epitelioide y no epitelioide.