五年随访数据显示:nivolumab 联合 ipilimumab 治疗间皮瘤的生存获益持续存在

CheckMate 743 试验报告了 nivolumab 联合 ipilimumab 与化疗作为不可切除胸膜间皮瘤一线治疗的五年随访结果。数据显示,该免疫联合方案带来的总生存获益可持续至五年,并对不同组织学亚组进行了分析。

随机、III 期 CheckMate 743 研究证实,与化疗相比,nivolumab 联合 ipilimumab 作为不可切除胸膜间皮瘤的一线治疗可显著改善总生存期(overall survival),现已公布五年临床结局。

该试验共入组 605 例患者,随机分配接受 nivolumab 联合 ipilimumab(n = 303)或化疗(n = 302)。两组的中位年龄均为 69 岁,患者中 77% 为男性。多数患者的 ECOG 体能状态评分为 0 或 1,其中 nivolumab 联合 ipilimumab 组 62% 的体能状态评分为 1,化疗组为 57%。

肿瘤组织学类型方面,nivolumab 联合 ipilimumab 组 76% 为上皮样(epithelioid),化疗组为 75%;非上皮样(nonepithelioid)分别占 24% 与 25%。肉瘤样(sarcomatoid)组织学在两组均占 12%。多数患者为晚期疾病:nivolumab 联合 ipilimumab 组 53% 为 IV 期,化疗组为 49%。

研究人群来自多个地理区域,两组中欧洲患者均占 58%;北美患者在 nivolumab 联合 ipilimumab 组占 11%,化疗组占 9%;亚洲患者在 nivolumab 联合 ipilimumab 组占 9%,化疗组占 13%。当前或既往吸烟者在两组中均占 57%。

该试验评估了疗效结局、生物标志物(biomarker)分析、经治疗转换校正(treatment switching-adjusted)的分析,以及安全性特征。分析既包括总体随机分配人群,也包括按上皮样与非上皮样组织学分层的亚组。

Related Entities

Related Articles

References

  1. Five-Year Clinical Outcomes With Nivolumab Plus Ipilimumab Versus Chemotherapy as ... · ascopubs.org
  2. Adding Nivolumab to R-CHOP May Improve Clinical Outcomes in DLBCL · hematologyadvisor.com
  3. Bridging the Gap: Induction Nivolumab Before Chemoradiation in Intermediate/High-Risk ... · ascopubs.org