中皮腫でnivolumab+ipilimumabの生存利益が5年時点でも持続、CheckMate 743の長期成績
CheckMate 743試験は、切除不能な胸膜中皮腫の一次治療としてnivolumab+ipilimumabを化学療法と比較し、5年時点の転帰を報告した。全生存期間における利益が長期にわたり持続していることが示された。
ランダム化第III相試験CheckMate 743では、切除不能な胸膜中皮腫の一次治療として、nivolumab+ipilimumabが化学療法に比べて全生存期間(OS)を有意に延長することが示されており、今回その5年時点の臨床転帰が報告された。
本試験には605人が登録され、nivolumab+ipilimumab(n = 303)または化学療法(n = 302)に無作為に割り付けられた。年齢中央値はいずれの治療群も69歳で、患者の77%が男性であった。大多数の患者はECOG performance statusが0または1であり、performance statusが1の割合はnivolumab+ipilimumab群で62%、化学療法群で57%であった。
腫瘍組織型は、nivolumab+ipilimumab群で76%、化学療法群で75%が上皮型(epithelioid)であった一方、非上皮型(nonepithelioid)はそれぞれ24%と25%に認められた。肉腫型(sarcomatoid)は両群とも12%を占めた。多くの患者は進行例で、病期IVはnivolumab+ipilimumab群で53%、化学療法群で49%であった。
試験集団は複数の地域から構成され、欧州は両治療群とも58%、北米はnivolumab+ipilimumab群で11%に対し化学療法群で9%、アジアはnivolumab+ipilimumab群で9%に対し化学療法群で13%であった。現在喫煙者または過去喫煙者は、両治療群とも患者の57%を占めた。
本試験では、有効性評価項目、バイオマーカー解析、治療切替を調整した解析、および安全性プロファイルが評価された。解析は無作為割り付けされた全体集団に加え、上皮型および非上皮型の組織型に基づくサブグループでも実施された。