Nivolumab-Ipilimumab 병용 요법, 중피종에서 지속적인 생존 혜택 확인 (5년 추적 데이터)
CheckMate 743 임상 결과, 수술 불가능한 흉막 중피종의 1차 치료제로서 nivolumab과 ipilimumab 병용 요법이 화학요법 대비 지속적인 전체 생존 혜택을 제공하는 것으로 나타났다.
무작위 임상 3상인 CheckMate 743 연구 결과, 수술이 불가능한 흉막 중피종의 1차 치료제로서 nivolumab과 ipilimumab 병용 요법이 화학요법보다 유의미한 전체 생존 혜택을 제공한다는 사실이 확인되었으며, 이에 따른 5년 장기 임상 결과가 발표되었다.
이번 임상 시험에는 nivolumab과 ipilimumab 병용 투여군(n = 303) 또는 화학요법 군(n = 302)으로 무작위 배정된 605명의 환자가 참여했다. 두 치료군 모두 중앙 연령은 69세였으며, 환자의 77%가 남성이었다. 대다수의 환자는 ECOG 수행 능력 점수가 0 또는 1이었으며, 수행 능력 1단계인 환자의 비율은 nivolumab과 ipilimumab 병용군이 62%, 화학요법 군이 57%였다.
종양 조직 형태는 nivolumab과 ipilimumab 병용군 환자의 76%, 화학요법 군의 75%가 상피세포형(epithelioid)이었으며, 비상피세포형(nonepithelioid) 조직 소견은 각각 24%와 25%로 나타났다. 육종세포형(sarcomatoid) 조직 형태는 두 치료군 모두에서 12%를 차지했다. 대다수는 진행성 질환을 앓고 있었으며, 4기(stage IV) 환자의 비중은 nivolumab과 ipilimumab 병용군이 53%, 화학요법 군이 49%였다.
연구 대상 집단은 다양한 지역의 환자들로 구성되었다. 두 치료군 모두 유럽 출신 환자가 58%로 가장 많았으며, 북미 출신 비율은 nivolumab 및 ipilimumab 병용군이 11%, 화학요법 군이 9%였다. 아시아 지역 환자의 비중은 각각 9%와 13%로 나타났다. 현재 흡연 중이거나 과거 흡연력이 있는 환자는 두 군 모두 57%였다.
이번 임상 시험에서는 효능 지표, 바이오마커 분석, 치료 전환(switching) 보정 분석 및 안전성 프로파일에 대한 평가가 이루어졌다. 또한 연구에는 전체 무작위 배정 집단뿐만 아니라 상피세포형 및 비상피세포형 조직 형태에 따른 하위 그룹 분석 데이터도 포함되었다.