Ziftomenib da Kura Oncology atinge 96% de CRc em LMA de primeira linha; dados do FIT-001 no Summit 2026

O inibidor de menina ziftomenib da Kura Oncology alcançou altas taxas de resposta completa e negatividade profunda de doença residual mensurável (MRD) em leucemia mieloide aguda de primeira linha, de acordo com resultados atualizados do ensaio de Fase 1 KOMET-007 apresentados no Congresso da Associação Europeia de Hematologia de 2026. A empresa também anunciou que dados atualizados da Fase 1a de seu ensaio FIT-001 em carcinoma de células renais avançado serão apresentados em uma apresentação oral no 2026 Kidney Cancer Research Summit. O primeiro trimestre completo de disponibilidade comercial do ziftomenib como KOMZIFTI™ para LMA recidivada ou refratária com mutação NPM1 gerou US$ 5,8 milhões em receita líquida de produto.

No ensaio KOMET-007 avaliando ziftomenib combinado com quimioterapia intensiva 7+3 em LMA recém-diagnosticada com mutação NPM1 ou rearranjo KMT2A, a taxa de resposta completa composta atingiu 96% para NPM1-m e 90% para KMT2A-r. Entre os respondedores completos, a negatividade de MRD foi documentada em 83% dos pacientes NPM1-m e 82% dos pacientes KMT2A-r. A estimativa de sobrevida global em 12 meses para a coorte NPM1-m foi de 94%, o que, segundo os dados, se compara favoravelmente aos resultados históricos do padrão de atendimento. Esses achados apoiam o ensaio de Fase 3 KOMET-017 em andamento.

Separadamente, a empresa revelou que dados atualizados da Fase 1a do ensaio FIT-001, que investiga um candidato não especificado em carcinoma de células renais avançado, serão apresentados como apresentação oral no 2026 Kidney Cancer Research Summit. Nenhum resultado do ensaio foi incluído no anúncio.

As ações apresentaram desempenho misto no curto prazo: retorno de 9,37% no preço das ações em 1 mês e retorno de 11,04% em 90 dias, compensados por uma queda de 5,15% em 7 dias. O retorno total ao acionista em 1 ano é de 70,75%, embora os retornos em 3 e 5 anos permaneçam negativos. A Kura negocia bem abaixo do preço-alvo médio dos analistas; uma narrativa predominante calcula um valor justo de US$ 31,17 por ação contra um último fechamento de US$ 10,86, implicando que a ação está 65% subvalorizada. Os alvos dos analistas variam de US$ 16,00 a US$ 76,00, com uma média de consenso de US$ 32,45, sugerindo um potencial de alta de 278%. O sentimento dos analistas é esmagadoramente positivo, com 13 classificações de compra, 2 classificações de manutenção e nenhuma classificação de venda.

A Kura Oncology continua não lucrativa, com perdas contínuas de US$ 294,57 milhões e uma perda operacional de US$ 318 milhões nos últimos doze meses. A empresa não gera fluxo de caixa: o fluxo de caixa livre foi negativo em US$ 104,87 milhões, e o fluxo de caixa das operações como porcentagem da receita foi de -109%. A relação preço/vendas de 13,5x excede a média da indústria de biotecnologia dos EUA de 11,3x. Colaborações estratégicas com Novartis Pharma AG, Kyowa Kirin Co., Ltd. e Mirati Therapeutics, Inc. apoiam programas em pipeline voltados para leucemias agudas, carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço e câncer de pulmão de não pequenas células. Os principais riscos incluem forte dependência do sucesso de ensaios fundamentais e da aprovação regulatória do ziftomenib. Os juros a descoberto são de 16%, e a compensação baseada em ações como porcentagem da receita atingiu 53% nos últimos doze meses.