Kura Oncology의 Ziftomenib, 초기 급성 골수성 백혈병에서 96% 완전관해율 달성, 2026 서밋에서 FIT-001 데이터 발표

Kura Oncology의 menin 억제제 ziftomenib이 2026 European Hematology Association Congress에서 발표된 1상 KOMET-007 임상시험 업데이트 결과에 따르면, 초기 급성 골수성 백혈병에서 높은 완전관해율과 깊은 measurable residual disease (MRD) 음전율을 달성했다. 회사는 또한 진행성 신세포암에 대한 FIT-001 임상시험의 업데이트된 1a상 데이터가 2026 Kidney Cancer Research Summit에서 구두 발표로 소개될 것이라고 발표했다. 재발성 또는 불응성 NPM1-돌연변이 AML에 대한 KOMZIFTI™로의 ziftomenib의 첫 번째 완전 분기 상업 판매는 순제품 수익 580만 달러를 창출했다.

새로 진단된 NPM1-돌연변이 또는 KMT2A-재배열 AML 환자를 대상으로 ziftomenib과 집중 7+3 화학요법을 병용 평가한 KOMET-007 임상시험에서, 복합 완전관해율은 NPM1-돌연변이에서 96%, KMT2A-재배열 질환에서 90%에 도달했다. 완전관해 달성자 중 MRD 음전율은 NPM1-돌연변이 환자의 83%, KMT2A-재배열 환자의 82%에서 기록되었다. NPM1-돌연변이 코호트의 12개월 전체생존율 추정치는 94%로, 데이터는 이 결과가 역사적 표준 치료 결과와 비교하여 우수함을 시사했다. 이러한 결과는 진행 중인 3상 KOMET-017 임상시험을 뒷받침한다.

별도로, 회사는 진행성 신세포암에서 특정되지 않은 후보물질을 조사하는 FIT-001 임상시험의 업데이트된 1a상 데이터가 2026 Kidney Cancer Research Summit에서 구두 발표로 제공될 것이라고 공개했다. 발표에는 임상시험 결과가 포함되지 않았다.

주식은 혼합된 단기 성과를 보였다: 1개월 주가 수익률 9.37%, 90일 수익률 11.04%인 반면, 7일 하락률은 5.15%이다. 1년 총주주수익률은 70.75%이지만, 3년 및 5년 수익률은 여전히 마이너스다. Kura의 주가는 분석가 평균 목표주가를 크게 밑돌고 있다; 한 지배적인 분석에서는 최종 종가 10.86달러 대비 공정 가치를 주당 31.17달러로 계산하여 주식이 65% 저평가되었음을 시사한다. 분석가 목표주가는 16.00달러에서 76.00달러까지이며, 컨센서스 평균은 32.45달러로 잠재적 상승 여력 278%를 시사한다. 분석가 심리는 압도적으로 긍정적이며, 13개의 매수 의견, 2개의 보유 의견, 매도 의견은 없다.

Kura Oncology는 여전히 수익성이 없으며, 지난 12개월 동안 2억9457만 달러의 지속적 손실과 3억1800만 달러의 영업 손실을 기록했다. 회사는 현금흐름을 창출하지 못하고 있다: 잉여현금흐름은 마이너스 1억487만 달러였고, 영업 현금흐름의 매출 대비 비율은 -109%였다. 주가수익비율 13.5배는 미국 바이오테크 산업 평균 11.3배를 초과한다. Novartis Pharma AG, Kyowa Kirin Co., Ltd., Mirati Therapeutics, Inc.와의 전략적 협업은 급성 백혈병, 두경부 편평세포암종, 비소세포폐암을 대상으로 하는 파이프라인 프로그램을 지원한다. 주요 위험은 중추적 임상시험 성공과 ziftomenib의 규제 승인에 대한 높은 의존도를 포함한다. 공매도 비중은 16%이며, 주식 기반 보상의 매출 대비 비율은 지난 12개월 동안 53%에 도달했다.